天花粉蛋白

天花粉蛋白

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分为结晶天花粉蛋白。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

上海金山制药有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H10870020

国药准字H10950224

本品用于终止早期及中期妊娠。尤适用于：

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

天花粉蛋白注射液： 使用本品必须先做皮内试验，取皮试液（0.05mg/ml）0.1ml，用注射用水稀释至1ml，再在其中吸取0.1ml同法稀释至1ml（即每ml含0.5μg的结晶天花粉蛋白），抽取该液0.05ml作皮内注射，观察20分钟，如皮试阴性，再用安瓿内剩余的皮试液，即0.045mg/0.9ml作肌肉试探注射，观察2小时，如血压、心率等无异常不良反应才可注射。 1、肌肉注射：取本品1.2-2.4mg作臂部肌肉注射。 2、宫腔注射：用内径1mm细塑料管，经阴道插入宫腔内胎膜外至宫底或宫腔深度的2/3时，注射本品1.2-2.4mg，再注射2ml注射用水冲洗导管。 3、羊膜腔注射：用9号带针芯的长针头选定穿刺点，刺入羊膜腔回抽羊水确证后，注入本品1.2-2.4mg，再回抽羊水2次冲洗针筒内药物。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

活动性心、肝、肾疾病以及有过敏史者禁用。体质虚弱、精神病患者慎用。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

本品用于终止早期及中期妊娠。尤适用于：

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

注射后48小时内，体温一般达37.5℃左右，臂部肌注处可出现红热，略痛，有的伴有头痛、骨节酸痛，个别有皮疹。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1、仔细询问以往曾否使用过天花粉制剂。 2、注射本品后48小时内必须卧床休息，严密观察孕妇精神状态、血压、脉搏及呼吸，出现不良反应时应立即对症处理。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。