天花粉蛋白

天花粉蛋白

氧氟沙星滴眼液

本品主要成分为结晶天花粉蛋白。

化学名称：(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氢-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。

上海金山制药有限公司

参天制药（中国）有限公司

国药准字H10870020

国药准字H20113438

本品用于终止早期及中期妊娠。尤适用于：

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

天花粉蛋白注射液： 使用本品必须先做皮内试验，取皮试液（0.05mg/ml）0.1ml，用注射用水稀释至1ml，再在其中吸取0.1ml同法稀释至1ml（即每ml含0.5μg的结晶天花粉蛋白），抽取该液0.05ml作皮内注射，观察20分钟，如皮试阴性，再用安瓿内剩余的皮试液，即0.045mg/0.9ml作肌肉试探注射，观察2小时，如血压、心率等无异常不良反应才可注射。 1、肌肉注射：取本品1.2-2.4mg作臂部肌肉注射。 2、宫腔注射：用内径1mm细塑料管，经阴道插入宫腔内胎膜外至宫底或宫腔深度的2/3时，注射本品1.2-2.4mg，再注射2ml注射用水冲洗导管。 3、羊膜腔注射：用9号带针芯的长针头选定穿刺点，刺入羊膜腔回抽羊水确证后，注入本品1.2-2.4mg，再回抽羊水2次冲洗针筒内药物。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根据症状可适当增减。

活动性心、肝、肾疾病以及有过敏史者禁用。体质虚弱、精神病患者慎用。

在调查的共计13329例中，有44例(0.33%)出现了不良反应。主要的不良反应为眼刺激感11件(0.08%)、眼睑瘙痒感8件(0.06%)、眼睑炎6件(0.05%)、结膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼睑肿胀5件(0.04%)等。1.严重不良反应：休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。2.其它不良反应：发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。(见说明书表格)

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能妊娠的妇女，只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。(对妊娠期间的安全性尚不明确)。儿童用药：国外资料显示在1岁以下的496例使用者中发现有不良反应的为2例(眼睑炎、眼睑肿胀)，在1岁至15岁的1657例使用者中发现有不良反应的为2例3件(眼睑肿胀、结膜充血、瘙痒感)。老年用药：通常，老年人的生理功能有所降低，应注意予以减量等。

本品用于终止早期及中期妊娠。尤适用于：

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

注射后48小时内，体温一般达37.5℃左右，臂部肌注处可出现红热，略痛，有的伴有头痛、骨节酸痛，个别有皮疹。

1、仔细询问以往曾否使用过天花粉制剂。 2、注射本品后48小时内必须卧床休息，严密观察孕妇精神状态、血压、脉搏及呼吸，出现不良反应时应立即对症处理。

1.本品不可长期使用。为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。 2.本品仅用于滴眼。 3.为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。