乳酸钠溶液

乳酸钠溶液

恩替卡韦分散片

本品主要成分为乳酸钠。

本品主要成份为恩替卡韦，化学名称为2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

无锡福祈制药有限公司

苏州东瑞制药有限公司

国药准字H32020842

国药准字H20153021

本品用于纠正代谢性酸中毒，腹膜透析液中缓冲剂、高钾血症伴严重心率失常QRS波增宽者。

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

本品供制备乳酸钠注射液用，不可直接用于注射。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

1、心力衰竭及急性肺水肿。 2、脑水肿。 3、乳酸性酸中毒已显著时。 4、重症肝功能不全。 5、严重肾功能衰竭有少尿或无尿。

体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。 研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。 由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。

本品用于纠正代谢性酸中毒，腹膜透析液中缓冲剂、高钾血症伴严重心率失常QRS波增宽者。

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

1、有低钙血症者（如尿毒症），在纠正酸中毒后易出现手足发麻、疼痛、搐搦、呼吸困难等症状，是由于血清钙离子浓度降低所致。 2、心率加速、胸闷、气急等肺水肿、心力衰竭表现等。 3、血压升高。 4、体重增加、水肿。 5、逾量时出现碱中毒。 6、血钾浓度下降，有时出现低钾血症表现。

1、浮肿及高血压患者，应用时宜谨慎。 2、给药速度不宜过快，以免发生碱中毒、低钾及低钙血症。 3、下列情况应慎用： （1）水肿患者伴有钠潴留倾向时。 （2）糖尿病患者服用双胍类药物尤其是降糖灵，阻碍肝脏对乳酸的利用，易引起乳酸中毒。 （3）高血压患者可增高血压。 （4）心功能不全。 （5）肝功能不全时乳酸降解速度减慢。 （6）缺氧及休克，组织供血不足及缺氧时，乳酸氧化成丙酮酸进入三羧酸循环代谢速度减慢，以致延缓酸中毒的纠正速度。 （7）酗酒、水杨酸中毒、Ⅰ型糖原沉积病时有发生乳酸性酸中毒倾向，不宜再用乳酸钠纠正酸碱平衡。 （8）糖尿病酮症酸中毒时乙酰醋酸、β-羟丁酸及乳酸均升高，且常伴有循环不良或脏器供血不足，乳酸降解速度减慢。 （9）肾功能不全，容易出现水、钠潴留，增加心脏负担。 4、应根据临床需要作下列检查及观察： （1）血气分析或二氧化碳结合力检查。 （2）血清钠、钾、钙、氯浓度测定。 （3）肾功能测定，包括血肌酐、尿素氮等。 （4）血压。 （5）心肺功能状态，如浮肿、气急、紫绀、肺部罗音、颈静脉充盈，肝-颈静脉返流等，按需作静脉压或中心静脉压测定。 （6）肝功能不全表现黄疸、神志改变、腹水等，应于使用乳酸钠前后及过程中，经常随时进行观察。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇有妊娠高血压综合征者可能加剧水肿、增高血压，应用时宜谨慎。 6、儿童用药：儿童酌减。 7、老年用药：老年患者常有隐匿性心、肾功能不全，也应慎用。 8、药物过量：药物过量可致碱中毒、钠潴留等。

肾功能不全的患者 肌酐清除率