乳酸钠溶液

乳酸钠溶液

依西美坦片

本品主要成分为乳酸钠。

依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

无锡福祈制药有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H32020842

H20160052

本品用于纠正代谢性酸中毒，腹膜透析液中缓冲剂、高钾血症伴严重心率失常QRS波增宽者。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

本品供制备乳酸钠注射液用，不可直接用于注射。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

1、心力衰竭及急性肺水肿。 2、脑水肿。 3、乳酸性酸中毒已显著时。 4、重症肝功能不全。 5、严重肾功能衰竭有少尿或无尿。

依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关

本品用于纠正代谢性酸中毒，腹膜透析液中缓冲剂、高钾血症伴严重心率失常QRS波增宽者。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

1、有低钙血症者（如尿毒症），在纠正酸中毒后易出现手足发麻、疼痛、搐搦、呼吸困难等症状，是由于血清钙离子浓度降低所致。 2、心率加速、胸闷、气急等肺水肿、心力衰竭表现等。 3、血压升高。 4、体重增加、水肿。 5、逾量时出现碱中毒。 6、血钾浓度下降，有时出现低钾血症表现。

1、浮肿及高血压患者，应用时宜谨慎。 2、给药速度不宜过快，以免发生碱中毒、低钾及低钙血症。 3、下列情况应慎用： （1）水肿患者伴有钠潴留倾向时。 （2）糖尿病患者服用双胍类药物尤其是降糖灵，阻碍肝脏对乳酸的利用，易引起乳酸中毒。 （3）高血压患者可增高血压。 （4）心功能不全。 （5）肝功能不全时乳酸降解速度减慢。 （6）缺氧及休克，组织供血不足及缺氧时，乳酸氧化成丙酮酸进入三羧酸循环代谢速度减慢，以致延缓酸中毒的纠正速度。 （7）酗酒、水杨酸中毒、Ⅰ型糖原沉积病时有发生乳酸性酸中毒倾向，不宜再用乳酸钠纠正酸碱平衡。 （8）糖尿病酮症酸中毒时乙酰醋酸、β-羟丁酸及乳酸均升高，且常伴有循环不良或脏器供血不足，乳酸降解速度减慢。 （9）肾功能不全，容易出现水、钠潴留，增加心脏负担。 4、应根据临床需要作下列检查及观察： （1）血气分析或二氧化碳结合力检查。 （2）血清钠、钾、钙、氯浓度测定。 （3）肾功能测定，包括血肌酐、尿素氮等。 （4）血压。 （5）心肺功能状态，如浮肿、气急、紫绀、肺部罗音、颈静脉充盈，肝-颈静脉返流等，按需作静脉压或中心静脉压测定。 （6）肝功能不全表现黄疸、神志改变、腹水等，应于使用乳酸钠前后及过程中，经常随时进行观察。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇有妊娠高血压综合征者可能加剧水肿、增高血压，应用时宜谨慎。 6、儿童用药：儿童酌减。 7、老年用药：老年患者常有隐匿性心、肾功能不全，也应慎用。 8、药物过量：药物过量可致碱中毒、钠潴留等。

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响