盐酸甲氧氯普胺注射液

盐酸甲氧氯普胺注射液

枸橼酸西地那非片

本品主要成分为甲氧氯普胺。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

天津金耀药业有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H12020967

国药准字H20173090

本品用于：

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

肌内或静脉注射。 1、成人，一次10-20mg，一日剂量不超过0.5mg/kg。 2、小儿，6岁以下每次0.1mg/kg，6-14岁一次2.5-5mg。 3、肾功能不全者，剂量减半。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

1、下列情况禁用： （1）对普鲁卡因或普鲁卡因胺过敏者。 （2）癫痫发作的频率与严重性均可因用药而增加。 （3）胃肠道出血、机械性肠梗阻或穿孔，可因用药使胃肠道的动力增加，病情加重。 （4）嗜铬细胞瘤可因用药出现高血压危象。 （5）不能用于因行化疗和放疗而呕吐的乳癌患者。 2、下列情况慎用： （1）肝功能衰竭时，丧失了与蛋白结合的能力。 （2）肾衰，即重症慢性肾功能衰竭使锥体外系反应危险性增加，用量应减少。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

本品用于：

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

1、较常见的不良反应为：昏睡、烦燥不安、疲怠无力。 2、少见的反应有：乳腺肿痛、恶心、便秘、皮疹、腹泻、睡眠障碍、眩晕、严重口渴、头痛、容易激动。 3、用药期间出现乳汁增多，由于催乳素的刺激所致。 4、注射给药可引起直立性低血压。 5、大剂量长期应用可能因阻断多巴胺受体，使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应（特别是年轻人），可出现肌震颤、发音困难、共济失调等，可用苯海索等抗胆碱药物治疗。

1、对晕动病所致呕吐无效。 2、醛固酮与血清催乳素浓度可因甲氧氯普胺的使用而升高。 3、严重肾功能不全患者剂量至少须减少60％，这类患者容易出现锥体外系症状。 4、静脉注射甲氧氯普胺须慢，1-2分钟注完，快速给药可出现燥动不安，随即进入昏睡状态。 5、因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若两药必须合用，间隔时间至少要1小时。 6、本品遇光变成黄色或黄棕色后，毒性增高。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。