立迈青(注射用低分子量肝素钙)

立迈青(注射用低分子量肝素钙)

枸橼酸西地那非片

本品主要成分为低分子量肝素钙。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

兆科药业(合肥)有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H10980165

国药准字H20173090

本品主要用于血液透析时预防血凝块形成，也可用于预防和治疗深部静脉血栓的形成。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

1、血透时预防血凝块形成： （1）本品每支含2500或5000抗Xa国际单位，用时加注射用水1ml溶解。 （2）每次透析开始时应从血管通道动脉端注入5000抗Xa因子国际单位本位，透析中不再增加剂量或遵医嘱。 2、用于预防和治疗深部静脉血栓形成： （1）本品每支含2500或5000抗Xa国际单位，用时加注射用水1ml溶解。 （2）手术前1-2小时，皮下注射2500抗Xa国际单位，术后每天皮下注射2500抗Xa国际单位，术后连续用药5天。 3、腹壁皮下注射或遵医嘱。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

对本品过敏者，急性细菌性心内膜炎，血小板减少症禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

本品主要用于血液透析时预防血凝块形成，也可用于预防和治疗深部静脉血栓的形成。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

偶见轻微出血，血小板减少，过敏反应，注射部位轻度血肿和坏死。

1、不能用于肌肉注射。 2、下列情况慎用： （1）有过敏史者。 （2）有出血倾向及凝血机制障碍者。包括胃及十二指肠溃疡、中风、严重肝肾疾患、严重高血压、视网膜血管性病变。 （3）治疗期间，注意定期检测血小板计数及抗Xa因子活性。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。