对乙酰氨基酚

对乙酰氨基酚

盐酸胺碘酮片

本品主要成分为对乙酰氨基酚。

本品主要成份为盐酸胺碘酮。化学名称：(2-丁基-3-苯并呋喃基)［4-［2-(二乙氨基)乙氧基］-3，5-二碘苯基］甲酮盐酸盐分子式：C25H29I2NO3·HCl分子量：681.78

焦作福瑞堂制药有限公司

山东信谊制药有限公司

国药准字H41023749

国药准字H37021456

1、本品用于发热，也可用于缓解轻中度疼痛，如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。

口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外，一般不宜用于治疗房性、室性早搏。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 对乙酰氨基酚注射液： 1、肌内注射。一次0.15g-0.25g。本品不宜长期应用，退热疗程一般不超过3天，镇痛不宜超过10天。 2、本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。 对乙酰氨基酚泡腾片： 用温开水溶解后服用。6-12岁儿童一次0.5片，12岁以上儿童及成人一次1片，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。 对乙酰氨基酚泡腾颗粒： 口服。12岁以下儿童用量： 1、1-2岁，体重10-15kg，每次用量0.1-0.15g。 2、4-6岁，体重16-21kg，每次用量0.15-0.2g。 3、7-9岁，体重22-27kg，每次用量0.2-0.3g。 4、10-12岁，体重28-32kg，每次用量0.3-0.35g。 若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。 对乙酰氨基酚口腔崩解片： 1、用法：口服。 （1）成人：本品不需用水或只需少量水，也无需咀嚼，药物置于舌面，迅速崩解后，借吞咽动作入消化道起效。 （2）对婴幼儿及儿童，首选滴剂、混悬剂、糖浆等适合婴幼儿使用的剂型，以避免因药物未完全崩解就吞咽而发生噎呛的危险。若使用本品，必须先将片剂加少量水使完全溶散后再送服，且在成人监护下确保无噎呛危险的情况下使用。 2、用量： （1）12岁以上儿童及成人一次2-3片，若持续高热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。 （2）12岁以下儿童用量见下表。 ①2-3岁，体重12-14公斤，一次用量0.5片。 ②4-6岁，体重16-20公斤，一次用量1片。 ③7-9岁，体重22-26公斤，一次用量1-1.5片。 ④10-12岁，体重28-32公斤，一次用量1.5-2片。 （3）若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。 对乙酰氨基酚颗粒： 口服。 1、成人一次2袋，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。 2、12岁以下儿童用量： （1）1-3岁，体重10-15kg，一次0.5袋。 （2）4-9岁，体重16-21kg，一次0.5-1袋。 （2）10-12岁，体重28-32kg，一次1-1.5袋。 （4）若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。 对乙酰氨基酚胶囊： 口服。成人一次1-2粒，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。 对乙酰氨基酚干混悬剂： 本品服用时，用温开水冲服，振摇混匀。 12岁以下小儿用药： （1）2-3岁，体重12-14kg，一次用量1/3袋。 （2）4-6岁，体重16-20kg，一次用量1/3-1/2袋。 （3）7-9岁，体重22-26kg，一次用量1/2-1袋。 （4）10-12岁，体重28-32kg，一次用量1袋。 若发热或疼痛不缓解，可每隔4-6小时再服一次，24小时内不超过4次。小儿用药剂量按体重每次10-15mg/kg。 对乙酰氨基酚口服混悬液： 1、口服，用量杯量取，用后请洗净量杯。 2、用量： （1）1-3岁，体重12-15公斤，一次用量3ml。 （2）4-6岁，体重16-21公斤，一次用量5ml。 （3）7-9岁，体重22-27公斤，一次用量8ml。 （4）10-12岁，体重28-32公斤，一次用量10ml。 3、若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。 对乙酰氨基酚凝胶： 口服。12岁以下小儿用量如下： （1）1-3岁，体重10-15kg，每次5g。 （2）4-6岁，体重16-21kg，每次7.5g。 （3）7-9岁，体重22-27kg，每次10g， （4）10-12岁，体重28-32kg，每次15g。 若持续发热或疼痛，可每隔4-6小时重服药一次，24小时不超过4次。 对乙酰氨基酚片： 口服。6-12岁儿童，一次0.5片；12岁以上儿童及成人一次1片，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不得超过4次。 对乙酰氨基酚栓： 直肠给药。使用前先洗净手及肛门，从塑壳包装上撕下栓剂1枚从下端将前、后塑片分开，小心拉开，使二塑片分离，取出栓粒，圆锥头部分朝向肛门，轻轻塞入，并用小指将栓粒推入肛门，使栓粒尾端距肛门口约2cm。1-6岁儿童一次1枚，塞入肛门内，若持续发热或疼痛，可间隔1-6小时重复用药一次，24小时内不超过4枚。 对乙酰氨基酚缓释片： 口服。成人一次1-2片，12-18岁儿童一次1片，若持续发热或疼痛，每8小时一次，24小时不超过3次。 对乙酰氨基酚口服溶液： 口服，用量杯衡量按下述剂量服用。 1、1-3岁，体重10-15kg，一次用量4-5ml。 2、4-6岁，体重16-21kg，一次用量6-7ml。 3、7-9岁，体重22-27kg，一次用量7-9ml。 4、10-12岁，体重28-32kg，一次用量9-10ml。 若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。 注意：仅使用所附的为本产品专门设计的定量装置（量杯）。请勿使用任何其他定量装置。 对乙酰氨基酚混悬滴剂： 1、口服。 2、12岁以下儿童，用滴管量取，用量如下： （1）1-3岁，体重10-15公斤，一次用量1-1.5ml。 （2）4-6岁，体重16-21公斤，一次用量1.5-2ml。 （3）7-9岁，体重22-27公斤，一次用量2-3ml。 （4）10-12岁，体重28-32公斤，一次用量3-3.5ml。 3、若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。 对乙酰氨基酚咀嚼片： 咀嚼后咽下。 12岁以上儿童及成人用药：一次2-3片，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。 12岁以下儿童用药： （1）1-3岁，体重10-15kg，一次服用80mg-160mg。 （2）4-6岁，体重16-21kg，一次服用160mg-240mg。 （3）7-9岁，体重22-27kg，一次服用240mg-320mg。 （4）10-12岁，体重28-32kg，一次服用320mg。 若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。 对乙酰氨基酚滴剂： 1、成人用药：滴入口中，或溶于约20倍体积的开水中摇匀后服用。 2、12岁以下儿童用药： （1）1-2岁，体重10-15kg，一次服用1-1.5ml。 （2）3-6岁，体重16-20kg，一次服用1.5-2ml。 （3）7-9岁，体重22-27kg，一次服用2-3ml。 （4）10-12岁，体重28-32kg，一次服用3-3.5ml。 若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。

口服成人常用量：治疗室上性心律失常，每日2片-3片，分2～3次服，1～2周后根据需要改为每日1片-2片维持，部分病人可减至1片，每周5天或更小剂量维持。治疗严重室性心律失常，每日3片-6片，分3次服，1～2周后根据需要逐渐改为每日1片-2片维持。

1、对本品过敏及严重肾功能不全者。 2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3、禁用于管状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的冶疗。 4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/岀血的患者。 6、重度心力衰竭患者。

（1）心血管：较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。 ① 窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞，阿托品不能对抗此反应； ② 房室传导阻滞； ③ 偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速；主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时； 以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时，以上情况均应停药，可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠（或乳酸钠）或起搏器治疗；注意纠正电解质紊乱；扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期长，故治疗不良反应需持续5～10天。 （2）甲状腺： ① 甲状腺机能亢进，可发生在用药期间或停药后，除突眼征以外可出现典型的甲亢征象，也可出现新的心律失常，化验T3、T4均增高，TSH下降。发病率约2％，停药数周至数月可完全消失，少数需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗； ② 甲状腺机能低下，发生率1％～4％，老年人较多见，可出现典型的甲状腺机能低下征象，化验TSH增高，停药后数月可消退，但粘液性水肿可遗留不消，必要时可用甲状腺素治疗。 (3）胃肠道：便秘，少数人有恶心、呕吐、食欲下降，负荷量时明显。 (4）眼部：服药3个月以上者在角膜中基底层下1/3有

孕妇及哺乳期妇女用药：本品可以通过胎盘进入胎儿体内，大鼠实验已证实胺碘酮对胎儿有毒性作用临床上有孕妇服用胺碘酮引起胎儿先天性甲状腺肿、甲亢和甲低的报道。新生儿血中原药及代谢产物为母体血浓度的25％。已知碘也可通过胎盘，故孕妇使用时应权衡利弊。本品及代谢物可从乳汁中分泌，服本品者不宜哺乳。儿童用药：儿童中应用胺碘酮的安全性和有效性尚不明确。老年用药：老年人口服胺碘酮需严密监测心电图、肺功能。

1、本品用于发热，也可用于缓解轻中度疼痛，如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。

口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外，一般不宜用于治疗房性、室性早搏。

1、常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、贫血、肝功能损害等，很少引起胃肠道出血。 2、偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。 3、过量服用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。对乙酰氨基酚口服制剂在上市后监测期间还报告了如下不良反应（其发生率不详）：腹泻、腹痛、肝酶升高、红斑、血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、过敏性休克、血管神经性水肿、过敏反应、国际标准化比率（INR值）降低、INR升高和低血压（过敏反应的一种症状）。有报道极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应（如急性泛发性发疹性脓疱病、中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson综合征）。

1、严重肝损伤：超剂量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤，故本品用量应严格按说明书应用；长期用药应定时检查肝生化指标。用药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并就医，建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2g。 2、过敏体质者慎用，对本品过敏者禁用。 3、应尽量避免合并使用含有对乙酰氨基酚或其他解热镇痛药的药品，以避免药物过量或导致毒性协同作用。 4、N-乙酰半胱氨酸是对乙酰氨基酚中毒的拮抗药，宜尽早应用，12小时内给药疗效满意，超过24小时疗效较差。 5、交叉过敏反应：对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应，但有报告在因阿司匹林过敏发生喘息的病人中，少数（＜5%）可于应用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。 6、下列情况应慎用： （1）乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时，有增加肝脏毒性作用的危险。 （2）肾功能不全，虽可偶用，但如长期应用，有增加肾脏毒性的危险。 7、在长期治疗期间应定期检查血象及肝功能。 8、对实验室检查的干扰： （1）血糖测定，应用葡萄糖氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响。 （2）血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值。 （3）尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）测定，应用亚硝基萘酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响。 9、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 10、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 11、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 12、和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 13、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 14、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。 15、本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。 16、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

（1）过敏反应，对碘过敏者对本品可能过敏。 （2）对诊断的干扰： ① 心电图变化：例如P-R及Q-T间期延长，服药后多数患者有T波减低伴增宽及双向，出现u波，此并非停药指征； ② 极少数有AST、ALT及碱性磷酸酶增高； ③ 甲状腺功能变化，本品抑制周围T4转化为T3，导致T4及rT3增高和血清T3轻度下降，甲状腺功能检查通常不正常，但临床并无甲状腺功能障碍。甲状腺功能检查不正常可持续至停药后数周或数月。 （3）下列情况应慎用： ①窦性心动过缓； ②Q-T延长综合征； ③低血压； ④肝功能不全； ⑤肺功能不全； ⑥严重充血性心力衰竭。 （4）多数不良反应与剂量有关，故需长期服药者尽可能用最小有效维持量，并应定期随诊，用药期间应注意随访检查： ①血压； ②心电图，口服时应特别注意Q-T间期； ③肝功能； ④甲状腺功能，包括T3、T4及促甲状腺激素，每3～6个月1次； ⑤肺功能、肺部X射线片，每6～12个月1次； ⑥眼科检查。 （5）本品口服作用的发生及消除均缓慢，临床应用根据病情而异。对危及生命的心律失常宜用短期较大负荷量，必要时静脉负荷。而对于非致命性心律失常，应用小量缓慢负荷； （6