十三味疏肝胶囊

十三味疏肝胶囊

左乙拉西坦口服溶液

牛黄、人工牛黄、西红花、马兜铃、绿绒蒿、印度獐牙菜、渣驯膏、塞北紫堇、川木香、佐太、草红花、熊胆。

本品的活性成份为左乙拉西坦。

青海久美藏药药业有限公司

优时比（珠海）制药有限公司

国药准字Z20028015

国药准字J20160060

本品用于肝胆湿热，气滞血瘀所致的胁痛，脘胀；急慢性乙型肝炎见上述证候者。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

一次2粒，一日4次。晚九时空腹服用；与“四十二味疏肝胶囊”、“十四味疏肝胶囊”、“二十味疏肝胶囊”配合使用。32天为一疗程。

详见说明书。

肝肾功能不全、肾脏病患者、造血系统疾病、孕妇、哺乳期妇女及新生儿禁用。

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外，总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%，包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适：很常见乏力。 -

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：见[用法用量]项。 老年用药：见[用法用量]项。

本品用于肝胆湿热，气滞血瘀所致的胁痛，脘胀；急慢性乙型肝炎见上述证候者。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

尚不明确。

详见说明书。

1、本品为处方药，必须凭医师处方购买，在医师指导下使用，并定期检查肾功能，如发现肾功能异常应立即停药。 2、本品含马兜铃药材，该药材含马兜铃酸，马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应。 3、本品含朱砂、佐太、银朱、渣驯膏及马兜铃科植物马兜铃，不宜长期服用。 4、儿童一般不宜使用；老人慎用。 5、服用本品应定期检查血、尿中汞、砷离子浓度，检查肝、肾功能，如超过规定限度者停用。

详见说明书。