二十味疏肝胶囊

二十味疏肝胶囊

依西美坦片

印度獐牙菜、红花、诃子、毛诃子、余甘子、洪连、石榴、水柏枝、松石、绿绒蒿、西红花、甘青乌头、白花秦艽、塞北紫堇、甘青青兰、渣驯膏、芫荽、铜灰、止泻木子、波棱瓜子。

依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

青海久美藏药药业有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字Z20028014

H20160052

本品用于肝胆湿热，气滞血瘀所致的胁痛，脘胀；急慢性乙型肝炎见上述证候者。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

一次2粒，一日4次。下午四时空腹服用；与“四十二味疏肝胶囊”、“十四味疏肝胶囊”、“十三味疏肝胶囊”配合使用。32天为一疗程。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

肝肾功能不全、肾脏病患者、造血系统疾病、孕妇、哺乳期妇女及新生儿禁用。

依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关

本品用于肝胆湿热，气滞血瘀所致的胁痛，脘胀；急慢性乙型肝炎见上述证候者。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

尚不明确。

1、本品含朱砂、佐太、银朱、渣驯膏及马兜铃科植物马兜铃，不宜长期服用；本品为处方药，须在医生指导下使用。 2、儿童一般不宜使用；老人慎用。 3、服用本品应定期检查血、尿中汞、砷离子浓度，检查肝、肾功能，如超过规定限度者停用。

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响