复方氯化钠注射液

复方氯化钠注射液

盐酸伊托必利片

本品为复方制剂，其组分为氯化钠、氯化钾、氯化钙。

本品主要成份为盐酸伊托必利。

湖北多瑞药业有限公司

上海雅培制药有限公司

国药准字H20094137

国药准字J20160075

1、各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水。

本品适用于因胃肠动力减慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。

治疗失水时，应根据其失水程度、类型等，决定补液量、种类、途径和速度。 1、高渗性失水：高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高，若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降，可致脑水肿。故一般认为，在治疗开始的48小时内，血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。若患者存在休克，应先予氯化钠注射液，并酌情补充胶体，待休克纠正，血Na+＞155mmol/L，血浆渗透浓度＞350mOsm/L，可予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度＜330mOsm/L，改用0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算，作为参考：所需补液量（L）=[血Na+浓度（mmol/L）-142]×0.6×体重（kg）/血Na+浓度（mmol/L）。一般第一日补给半量，余量在以后2-3日内补给，并根据心肺肾功能酌情调节。 2、等渗性失水：原则给予等渗溶液，如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液，但上述溶液Cl-浓度明显高于血浆，单独大量使用可致高氯血症，故可将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%乳酸钠以7：3的比例配制后补给。后者Cl-浓度为107mmol/L，并可纠正代谢性酸中毒。补液量可按体重或红细胞压积计算，作为参考。 （1）按体重计算：补液量（L）=（体重下降（kg）×142）/154。 （2）按红细胞压积计算：补液量（L）=[（实际红细胞压积－正常红细胞压积）×体重（kg）×0.2]/正常红细胞压积。正常红细胞压积，男性为48%，女性为42%。 3、低渗性失水：严重低渗性失水时，脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液Na+浓度和渗透浓度迅速回升，可致脑细胞损伤。一般认为，当血Na+低于120mmol/L时，治疗使血Na+上升速度在每小时0.5mmol/L，不超过每小时1.5mmol/L。当血Na+低于120mmol/L时或出现中枢神经系统症状时，可给予3%-5%氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在6小时内将血Na+浓度提高至120mmol/L以上。补钠量（mmol/L）＝[142－实际血Na+浓度（mmol/L）]×体重（kg）×0.2。待血Na+回升至120-125mmol/L以上，可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。 4、低氯性碱中毒：给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液（林格氏液）500-1000ml，以后根据碱中毒情况决定用量。

成人常用剂量为一次50mg，每日三次，餐前口服。根据患者年龄和症状可相应调整剂量...

心力衰竭，肺水肿，脑水肿，颅内压增高，肝硬化腹水，急性肾功能衰竭少尿期，慢性肾功能衰竭对利尿剂反应不佳者，高钠血症。

1、休克和过敏性样反应：使用本品可能会发生休克和过敏性样反应，故应密切观察。若出现低血压、呼吸困难、喉水肿、荨麻疹、脸色苍白和出汗等任何休克和过敏性样反应的征兆，应停药，采取适当的治疗措施。 2、肝功能异常和黄疸：使用本品可能会发生伴AST，ALT和γ-GTP等增高的肝功能异常和黄疸，故应密切观察。若有异常现象发生，应停药，采取适当的治疗措施。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：1.由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性，对于孕妇或有妊娠可能的妇女，只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。 2.由于已有报告在动物实验（大白鼠）中向乳汁中转移，因而服用本药物时应当避免哺乳。 儿童用药：儿童应用本品的安全性尚未确定。 老年用药：由于一般老年患者生理机能低下，容易出现副作用，应当进行充分观察，确认出现副作用时，应当慎重给药、减量或停止给药。

1、各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水。

本品适用于因胃肠动力减慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。

一般无不良反应，不恰当应用可有： 1、给药速度过快、过多，可导致血压升高、头痛、头昏。 2、体重增加，出现水肿。 3、心率加速、胸闷、呼吸困难，肺部哮鸣音。

本品具多巴胺D2受体阻滞和乙酰胆碱酯酶抑制的双重作用，通过刺激内源性乙酰胆碱释放并抑制其水解而增强胃和十二指肠运动，促进胃排空，并具有中度镇吐作用。

1、下列情况应慎用： （1）妊娠而有浮肿。 （2）高血压。 （3）水肿或有水肿倾向者，有高度浮肿伴有低钠血症者尤宜注意。 （4）轻度心、肾功能不全。 （5）低钾血症。 （6）心功能减退的老年人。 （7）用药时要依据失水的性质属高渗、等渗或低渗的性质而给药，同时要考虑配合其他溶液以保持体内各种电解质之间的平衡关系。 （8）随访检查血清钾、钠、氯的浓度、酸碱平衡、心肺肾功能、血压等指标。 （9）使用前应仔细检查，如发现溶液浑浊、有异物、包装破损或渗漏，切勿使用。 （10）渗透压摩尔浓度应为260-320mOsmol/kg。 2、儿童用药：小儿补液量和速度应严格控制。 3、老年用药：老年人补液量和速度应严格控制。 4、药物过量：输注过多、过快，可致水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难，甚至急性左心衰竭。并可致高钠血症，引起碳酸氢盐丢失。

1、本品能增强乙酰胆碱的作用，必须谨慎使用。 2、本品使用中若出现心电图QTC间期延长，应停药。 3、虽然未证实本品对驾驶和操作机器的能力有影响，但由于偶尔可发生眩晕和激动，故应注意药物对人体机敏性的影响。