注射用头孢匹胺钠

注射用头孢匹胺钠

复方氨酚溴敏胶囊

本品的主要成分头孢匹胺钠。

本品为复方制剂，其组分为:马来酸溴苯那敏、盐酸溴己新、咖啡因、对乙酰氨基酚和盐酸去氧肾上腺素。

海南美好西林生物制药有限公司

香港澳美制药厂有限公司北京代表处

国药准字H20063238

HC20150036

本品适用于由金黄色葡萄球菌属、链球菌属（除肠球菌外）、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染：

用于缓解因普通感冒或流感等原因引起的以下症状，如:发热、肌肉酸痛、鼻塞、头痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

1、成人：常用量为头孢匹胺每天1-2g/日，分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至4g/日，分2-3次静注或静滴。 2、儿童：常用量为按体重每天每公斤30-80mg，分2-3次静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至150mg（效价），分2-3次静脉滴注。 3、给药方法及注意事项： （1）静脉滴注本品时，加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等输液中，经30-60分钟滴注完毕。 （2）本药只能用于静脉给药。不得使用注射用水溶解静滴用药，因为溶液不等渗。 （3）大剂量静脉给药时，有时引起血管刺激症状和血栓性静脉炎，为预防出现这类症状，应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等，注射速度应尽量缓慢。 （4）溶解后须迅速使用，需要保存时，务必于24小时以内使用。 （5）头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。

口服，成人及12岁以上儿童:每日服3-4次，每次1粒；或遵医嘱。

1、有本药成份所致过敏性休克既往史的病人忌用。 2、对本药成份或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用。

马来酸溴苯那敏:常见不良反应为轻度嗜睡至重度昏睡、注意力不集中、无力、头晕、肌肉无力、协调性降低等。偶见胃肠道不适，如:恶心、呕吐、腹泻、急腹痛及上腹痛。盐酸溴己新:偶见恶心及上腹部不适。咖啡因:常见不良反应为腹泻、头晕、心跳加速、高血糖症、低血糖症、易怒、焦虑、恶心及呕吐。对乙酰氨基酚:可能导致皮肤红斑或血液性疾病，如中性白细胞减少、血细胞减少及白细胞减少等。盐酸去氧肾上腺素:伴有头痛、心悸及呕吐的不良性高血压反应。临床试验表明，112例患者服用本品后，有5例(4.46%)发生不良反应，其症状为恶心、头晕、上腹不适和心慌，未见严重不良反应，未见有因不良反应或严重不良事件而停止服药的病例。

本品适用于由金黄色葡萄球菌属、链球菌属（除肠球菌外）、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染：

用于缓解因普通感冒或流感等原因引起的以下症状，如:发热、肌肉酸痛、鼻塞、头痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

据文献报道，本品在上市前和上市后所进行的临床研究统计分析15442例中，出现不良反应和实验室检查异常者617例（4%），主要为少见的腹泻、恶心等消化道症状，以及皮疹等皮肤症状，白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多等血象异常，BUN、肌酐升高等肾功能异常，GOT、GPT升高等肝功能异常者。 1、严重不良反应： （1）过敏性休克（＜0.1%）：密切观察，出现症状时应停药，并进行适当处理。 （2）急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍（＜0.1%）：定期检查肾功能，密切观察，发现异常时，应停药并进行适当处理。 （3）伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎（＜0.1）：出现腹痛、频繁腹泻等症状时，应立即停药，并进行适当处理。 （4）间质性肺炎、肺嗜酸性细胞浸润综合征（＜0.1%）：出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光片异常、嗜酸性粒细胞增多等症状时，应停药，并给予皮质激素等，进行适当处理。 2、同类药物出现的严重不良反应： （1）恶性大疱性多形红斑（Stevens-Johnson氏综合征）、中毒性表皮坏死综合征（Lyell综合征）。据报告使用其它头孢菌素类抗生素时，偶见恶性大疱性多形红斑（Stevens-Johnson氏综合征）、中毒性表皮坏死综合征（Lyell综合征），应密切观察，出现异常时，应停药并进行适当处理。 （2）溶血性贫血：据报告使用其它头孢菌素类抗生素（CET、CER等）时，出现溶血性贫血，发现异常时，应停药并进行适当处理。 3、其它不良反应出现以下不良反应时，应根据需要采取减少剂量、停药等适当措施。 （1）过敏反应：如皮疹、瘙痒、发热、荨麻疹、红斑、发红、关节痛等，出现这类症状时，应停药并进行适当处理。 （2）血液系统：中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，贫血，血小板减少。 （3）肝：GOT、GPT、AⅠ-P、LDH升高、胆红素、r-GPT升高。 （4）消化系统：腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。 （5）双重感染：如口内炎、念珠菌感染。 （6）维生素缺乏症：维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向等），维生素B缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。 （7）其它：头痛，热感，全身倦怠感。

马来酸溴苯那敏为抗过敏药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状。盐酸溴己新具有较强的溶解粘痰作用，可使痰中的多糖纤维素裂解，稀化痰液。抑制杯状细胞和粘液腺体合成糖蛋白使痰液中的唾液酸减少，减低痰粘度，利于排出。本品尚有促进呼吸道黏膜的纤毛运动作用。咖啡因为中枢兴奋药，由于它能够收缩脑血管，减轻其搏动的幅度，故与解热镇痛药合用，能增强镇痛效果。对乙酰氨基酚能够抑制前列腺素合成，有解热镇痛的作用。盐酸去氧肾上腺素是一种强效后触体α-受体兴奋剂，可有效收缩血管降低血流量，促进鼻腔及其它组织畅通；减少鼻腔分泌物，恢复舒畅呼吸。

1、重度肝肾功能障碍患者，应适当调节用药量及用药时间，慎重给药。 2、应用本药时，为防止出现耐药菌，原则上应确定敏感性后用药，给药疗程应控制在治疗疾病所必需的最短时间内。 3、在用药期间和用药后一周内不宜饮酒，否则可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状。 4、有可能发生过敏性休克，需充分问诊。 5、用药时须做好抢救过敏性休克的准备，用药后须使病人保持安静状态，密切观察。 6、对青霉素类抗生素有过敏史的病人；本人或双亲、兄弟姐妹中有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质的病人；严重肝肾功能障碍的患者（本药可持续保持血中浓度，故须减少剂量或延长给药间隔）；进食不良的病人或非经口摄取营养的病人、全身状态欠佳的病人（可出现维生素K缺乏症状，应密切观察），应慎用。 7、长期使用本品可导致产生耐药菌，结肠中耐药梭状芽孢杆菌的增生可能导致伪膜性结肠炎，引起严重腹泻。 8、使用试纸条反应以外的班氏试剂、弗林氏试剂、尿糖试药丸进行尿糖检查时，有时出现假阳性反应，应予以注意。 9、直接血清抗球蛋白检验时有时出现阳性反应，应予以注意。 10、据报道，在幼小大鼠皮下注射实验中，发现有促睾丸萎缩、抑制精子形成的作用。 11、孕妇及哺乳期妇女用药：本药未确立围产期给药的安全性，因此，当判断治疗的有益性超过危险性时，才可用于围产期妇女或有可能妊娠的妇女。 12、儿童用药：本药尚未确立对早产儿或新生儿的安全性。 13、老年用药：用于老年人时，应注意以下问题，控制剂量及给药间隔，密切观察病人状态，慎重给药。 （1）老年人生理功能下降，易于出现不良反应。 （2）老年人有时出现维生素K缺乏所致出血倾向。 14、药物过量：过量用药或频繁用药可导致恶心、呕吐、腹泻、癫痫发作，需对症治疗。

1、本品为对症治疗药，用药3～7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2、驾驶机车、船及从事高空作业、机械作业者工作期间禁用。3、服用本品期间禁止饮酒或含有酒精的饮料。4、肝肾功能不全者和胃溃疡者应慎用。5、当本品性状发生改变时禁用。6、儿童必须在成人监护下使用。7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。