注射用头孢匹胺钠

注射用头孢匹胺钠

复方愈创木酚磺酸钾口服溶液

本品的主要成分头孢匹胺钠。

本品为复方制剂，其组成成份为：每100毫升含盐酸异丙嗪0.05克，愈创木酚磺酸钾1.25克，氯化铵0.5克。

海南美好西林生物制药有限公司

广东南国药业有限公司

国药准字H20063238

国药准字H20064417

本品适用于由金黄色葡萄球菌属、链球菌属（除肠球菌外）、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染：

用于感冒及过敏性支气管炎引起的咳嗽多痰。

1、成人：常用量为头孢匹胺每天1-2g/日，分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至4g/日，分2-3次静注或静滴。 2、儿童：常用量为按体重每天每公斤30-80mg，分2-3次静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至150mg（效价），分2-3次静脉滴注。 3、给药方法及注意事项： （1）静脉滴注本品时，加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等输液中，经30-60分钟滴注完毕。 （2）本药只能用于静脉给药。不得使用注射用水溶解静滴用药，因为溶液不等渗。 （3）大剂量静脉给药时，有时引起血管刺激症状和血栓性静脉炎，为预防出现这类症状，应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等，注射速度应尽量缓慢。 （4）溶解后须迅速使用，需要保存时，务必于24小时以内使用。 （5）头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。

口服。成人，一次10～20ml，一日3～4次。

1、有本药成份所致过敏性休克既往史的病人忌用。 2、对本药成份或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇服用本品可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此，孕妇在临床前1-2周应停用本品。2.一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性，哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。儿童用药：小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足，不宜应用本品。此外，还有可能引起肾功能不全。老年用药：老年人用盐酸异丙嗪易发生头晕，滞呆，精神错乱和低血压，还易发生锥体外系症状，特别是帕金森病，不能静坐和持续性的运动障碍。

本品适用于由金黄色葡萄球菌属、链球菌属（除肠球菌外）、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染：

用于感冒及过敏性支气管炎引起的咳嗽多痰。

据文献报道，本品在上市前和上市后所进行的临床研究统计分析15442例中，出现不良反应和实验室检查异常者617例（4%），主要为少见的腹泻、恶心等消化道症状，以及皮疹等皮肤症状，白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多等血象异常，BUN、肌酐升高等肾功能异常，GOT、GPT升高等肝功能异常者。 1、严重不良反应： （1）过敏性休克（＜0.1%）：密切观察，出现症状时应停药，并进行适当处理。 （2）急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍（＜0.1%）：定期检查肾功能，密切观察，发现异常时，应停药并进行适当处理。 （3）伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎（＜0.1）：出现腹痛、频繁腹泻等症状时，应立即停药，并进行适当处理。 （4）间质性肺炎、肺嗜酸性细胞浸润综合征（＜0.1%）：出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光片异常、嗜酸性粒细胞增多等症状时，应停药，并给予皮质激素等，进行适当处理。 2、同类药物出现的严重不良反应： （1）恶性大疱性多形红斑（Stevens-Johnson氏综合征）、中毒性表皮坏死综合征（Lyell综合征）。据报告使用其它头孢菌素类抗生素时，偶见恶性大疱性多形红斑（Stevens-Johnson氏综合征）、中毒性表皮坏死综合征（Lyell综合征），应密切观察，出现异常时，应停药并进行适当处理。 （2）溶血性贫血：据报告使用其它头孢菌素类抗生素（CET、CER等）时，出现溶血性贫血，发现异常时，应停药并进行适当处理。 3、其它不良反应出现以下不良反应时，应根据需要采取减少剂量、停药等适当措施。 （1）过敏反应：如皮疹、瘙痒、发热、荨麻疹、红斑、发红、关节痛等，出现这类症状时，应停药并进行适当处理。 （2）血液系统：中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，贫血，血小板减少。 （3）肝：GOT、GPT、AⅠ-P、LDH升高、胆红素、r-GPT升高。 （4）消化系统：腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。 （5）双重感染：如口内炎、念珠菌感染。 （6）维生素缺乏症：维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向等），维生素B缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。 （7）其它：头痛，热感，全身倦怠感。

1、重度肝肾功能障碍患者，应适当调节用药量及用药时间，慎重给药。 2、应用本药时，为防止出现耐药菌，原则上应确定敏感性后用药，给药疗程应控制在治疗疾病所必需的最短时间内。 3、在用药期间和用药后一周内不宜饮酒，否则可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状。 4、有可能发生过敏性休克，需充分问诊。 5、用药时须做好抢救过敏性休克的准备，用药后须使病人保持安静状态，密切观察。 6、对青霉素类抗生素有过敏史的病人；本人或双亲、兄弟姐妹中有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质的病人；严重肝肾功能障碍的患者（本药可持续保持血中浓度，故须减少剂量或延长给药间隔）；进食不良的病人或非经口摄取营养的病人、全身状态欠佳的病人（可出现维生素K缺乏症状，应密切观察），应慎用。 7、长期使用本品可导致产生耐药菌，结肠中耐药梭状芽孢杆菌的增生可能导致伪膜性结肠炎，引起严重腹泻。 8、使用试纸条反应以外的班氏试剂、弗林氏试剂、尿糖试药丸进行尿糖检查时，有时出现假阳性反应，应予以注意。 9、直接血清抗球蛋白检验时有时出现阳性反应，应予以注意。 10、据报道，在幼小大鼠皮下注射实验中，发现有促睾丸萎缩、抑制精子形成的作用。 11、孕妇及哺乳期妇女用药：本药未确立围产期给药的安全性，因此，当判断治疗的有益性超过危险性时，才可用于围产期妇女或有可能妊娠的妇女。 12、儿童用药：本药尚未确立对早产儿或新生儿的安全性。 13、老年用药：用于老年人时，应注意以下问题，控制剂量及给药间隔，密切观察病人状态，慎重给药。 （1）老年人生理功能下降，易于出现不良反应。 （2）老年人有时出现维生素K缺乏所致出血倾向。 14、药物过量：过量用药或频繁用药可导致恶心、呕吐、腹泻、癫痫发作，需对症治疗。

1.已知对吩噻嗪类药高度过敏的病人，对本品也过敏。 2.下列情况应慎用：急性哮喘、膀胱颈梗阻、骨髓抑制、心血管疾并昏迷、闭角型青光眼、肝肾功能不全、高血压、消化道溃疡、前列腺肥大、幽门或十二指肠梗阻、黄疸。 3.在镰刀状细胞贫血患者，可引起缺氧和(或)酸中毒。 4.服药期间不宜从事高空作业及驾驶车、船。 5.严重呼吸抑制者慎用。 6.对葡萄糖耐量试验和尿妊娠免疫实验有一定的干扰。 7.当药品性状发生改变时禁止使用。 8.严禁用于食品和饲料加工。