富马酸亚铁

富马酸亚铁

替吉奥胶囊

本品主要成分为富马酸亚铁。

本品为复方制剂，主要成份为替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾。

山东信谊制药有限公司

山东新时代药业有限公司

国药准字H37022656

国药准字H20080803

本品用于各种原因（如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期）引起的缺铁性贫血。

不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 富马酸亚铁片： 1、用药前须明确诊断，并尽可能找到缺铁的原因。如无铁剂注射指证，宜选用口服铁剂。 2、口服铁剂有轻度胃肠反应，饭后即刻服用，可减轻胃部刺激，但药物吸收有所影响。 3、如口服后胃肠道反应严重，则考虑改服其他铁剂或采用注射途径。 4、成人常用量：口服。预防用，每日0.2g；治疗用，1次0.2g-0.4g；一日0.6g-1.2g。 5、儿童常用量：口服。1岁以下，一次35mg，一日3次；1-5岁，一次70mg，一日3次；6岁-12岁，一次140mg，一日3次。 富马酸亚铁胶囊： 口服，成人一次1-2粒，一日3次。 富马酸亚铁颗粒： 口服。成人：一次0.2g，一日3-4次；儿童：一次0.1g，一日1-3次。 富马酸亚铁咀嚼片： 口服。成人一次2-4片，一日3次。儿童一次1片，一日3次。含服或嚼服。

替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者： 一般情况下，根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。用法为每日2次、早晚餐后口服，连续给药28天，休息14天，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。 体表面积（m2) 首次剂量（按替加氟计） ＜1.25 每次40mg 1.25-＜1.5 每次50mg 1.5 每次60mg 可根据患者情况增减给药量。每次给药量按40mg、50mg、60mg、75mg四个剂量等级顺序递增或递减。若未见本药所导致的实验室检查（血常规、肝肾功能）异常和胃肠道症状等安全性问题，且医师判断有必要增量时，则可按照上述顺序增加一个剂量等级，上限为75mg/次。如需减量，则按照剂量等级递减，卜限为40mg/次。连续口服21天、休息14天，给药第8天静脉滴注顺铂60mg/m2，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。 用法用量的注意事项： 可根据患者情况，参照下述标准增减给药量，每个周期内增量不得超过一个剂量

1、血色病或含铁血黄素沉着症不伴缺铁的其他贫血（如地中海性贫血）。 2、肝肾功能严重损害，尤其伴有未经治疗的尿路感染者。 3、铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。 4、非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者禁用。

1. 国外临床试验： 联合治疗 在日本进行的以晚期胃癌患者为对象、比较替吉奥腔囊单药（连续28天口服替吉奥胶囊40-60mg/次，每日2次，休息14天）和替吉奥胶囊联合顺铂（连续21天口服替吉奥胶囊40-60mg/次，每日2次，第8天时给予60mg/m2顺铂）治疗的多中心Ⅲ期随机对照试验，298例可评估不良反应的患者的主要不良反应如下表所示。 非小细胞肺癌联合化疗（连续21天口服替吉奥胶囊，第8天时给予60mg/m2顺铂）的晚Ⅱ期临床试验发现，可评价不良反应的55例患者均发生不良反应，其主要不良反应如下表所示。 （#）4：按美国癌症研究所常见毒性判定标准分级。 单药治疗 在可评估不良反应的578例患者中（不包括下述既往接受过治疗的乳腺癌，胰腺癌和胆管癌患者），不良反应发生率为87.2%（504例）。与其它类型肿瘤相比，既住接受过紫杉醇治疗的不能手术或复发的乳腺癌、乳腺癌和胆管癌患者的不良反应发生率较高，分别为96.4%、98.3%和94.9%。胰腺癌患者不良反应发生率较高，食欲减退、恶心、呕吐和腹泻等胃肠道反应尤为明显。单药使

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠或可能妊娠的妇女禁用替吉奥胶囊。[妊娠妇女服用UFT后曾发生新生儿畸形。另外，动物试验也曾发现致畸作用(妊娠大鼠和家兔连续口服替吉奥胶囊(相当于加氟7mg/kg和1.5mg/kg)发现胎儿内脏异常、骨骼异常和骨化延迟)]。 哺乳期妇女服用替吉奥胶囊时应停止哺乳［尚无临床资料,但动物(大鼠)试验发现替吉奥胶囊可经乳汁排泄]。（详见说明书）儿童用药：低体重出生儿、新生儿、婴儿、幼儿和儿童使用替吉奥胶囊的安全性尚未得到验证［尚无临床资料。如儿童必须使用替吉奥胶囊，须考虑其对性腺的影响，特别注意不良反应的发生]。老年用药：由于老年人的生理功能下降，须慎重使用本药。

本品用于各种原因（如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期）引起的缺铁性贫血。

不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

1、口服用的铁剂均有收敛性，服后常有轻度恶心、胃部或腹部疼痛，多与剂量有关。 2、轻度腹泻或便秘也很常见。 3、可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。 4、本品可减少肠蠕动，引起便秘，并排黑便。

1、对诊断的干扰：应用铁剂后，血清结合转铁蛋白或铁蛋白增高，大便隐血试验阳性；前者易导致漏诊，后者则与上消化道出血相混淆。 2、下列情况慎用： （1）酒精中毒。 （2）肝炎。 （3）急性感染。 （4）肠道炎症如肠炎、结肠炎、憩室炎及溃疡结肠炎。 （5）胰腺炎。 （6）消化性溃疡。 3、用药期间需定期做下列检查，以观察治疗反应： （1）血红蛋白测定。 （2）网织红细胞计数。 （3）血清铁蛋白及血清铁测定。 4、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）妊娠期补充铁剂以在妊娠中、后期最为适当，由于此时铁摄入量减少而需要量增加。 （2）治疗剂量铁对胎儿和哺乳的不良影响，未见报道。 5、儿童用药：详情请见。 6、老年用药：老年患者口服铁剂以治疗缺铁性贫血，必要时可适当增加剂量，因为胃液分泌减少，胃酸缺乏，铁自肠粘膜吸收减少。 7、药物过量：过量发生的急性中毒多见于小儿，仅130mg的铁即可使小儿致死。由于坏死性胃炎、肠炎、患者可严重呕吐、腹泻及腹痛，以致血压降低、代谢性酸中毒，甚至昏迷。 24-48小时后，严重中毒可进一步发展至休克及血容量不足，肝损害及心血管功能衰竭。患者可有全身抽搐。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠（促排灵）或去铁胺救治。中毒获救后，有可能遗有幽门或门狭窄、肝损害或中枢神经系统病变，要及早妥善处理。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者应在医生指导下使用；3. 服药期间应定期检查血常规和肝肾功能；4. 出现严重不良反应时应立即停药并就医。