富马酸亚铁

富马酸亚铁

地奥司明片

本品主要成分为富马酸亚铁。

本品为复方制剂，其组分为：每片含微粒化、纯化的黄酮类化合物500mg，其中地奥司明450mg，以橙皮甙形式表示的黄酮类成份50mg。

山东信谊制药有限公司

国药准字H37022656

国药准字J20140129

本品用于各种原因（如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期）引起的缺铁性贫血。

1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 富马酸亚铁片： 1、用药前须明确诊断，并尽可能找到缺铁的原因。如无铁剂注射指证，宜选用口服铁剂。 2、口服铁剂有轻度胃肠反应，饭后即刻服用，可减轻胃部刺激，但药物吸收有所影响。 3、如口服后胃肠道反应严重，则考虑改服其他铁剂或采用注射途径。 4、成人常用量：口服。预防用，每日0.2g；治疗用，1次0.2g-0.4g；一日0.6g-1.2g。 5、儿童常用量：口服。1岁以下，一次35mg，一日3次；1-5岁，一次70mg，一日3次；6岁-12岁，一次140mg，一日3次。 富马酸亚铁胶囊： 口服，成人一次1-2粒，一日3次。 富马酸亚铁颗粒： 口服。成人：一次0.2g，一日3-4次；儿童：一次0.1g，一日1-3次。 富马酸亚铁咀嚼片： 口服。成人一次2-4片，一日3次。儿童一次1片，一日3次。含服或嚼服。

服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日...

1、血色病或含铁血黄素沉着症不伴缺铁的其他贫血（如地中海性贫血）。 2、肝肾功能严重损害，尤其伴有未经治疗的尿路感染者。 3、铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。 4、非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者禁用。

按照发生率对报道的不良反应或事件分类如下：很常见（≧1/10）；常见（≧1/100~<1/10）；不常见（≧1/1000~1/100）；罕见（≧1/10，000~<1/10,00）；极罕见（<1/10000），未知（从现有资料中很难估计） 神经系统疾病： 罕见：头晕、头痛、不适 胃肠道疾病： 常见：腹泻、消化不良、恶心、呕吐 不常见：结肠炎 皮肤和皮下组织疾病： 罕见：皮疹、瘙痒症、荨麻疹 未知：单独出现的面部、唇、眼睑水肿、除外血管神经性水肿

孕妇及哺乳期妇女用药： 1.妊娠：研究未发现任何致畸作用，且无对人体有害作用的报道。  2.哺乳：尚无本品分泌至母乳的资料，哺乳期妇女应避免使用本品。  3.生育：生殖毒性研究显示本品对雄性和雌性大鼠生育能力没有影响（详见 儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 老年用药：参见其他项下内容，或遵医嘱。

本品用于各种原因（如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期）引起的缺铁性贫血。

1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。

1、口服用的铁剂均有收敛性，服后常有轻度恶心、胃部或腹部疼痛，多与剂量有关。 2、轻度腹泻或便秘也很常见。 3、可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。 4、本品可减少肠蠕动，引起便秘，并排黑便。

本品为血管保护和毛细血管稳定剂。 1.药理作用 药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用 -在静脉系统，降低静脉扩张性和静脉血淤滞 -在微循环系统，是毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。 2.临床药理学 采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有上述药理学特性。 -剂量-效应关系 采用测量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张剂和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。 -静脉张力性作用 爱脉朗能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法，参数的变化显示了其排空速率降低。 -微循环作用 在患毛细血管脆性症的病人，进行双盲对照研究，用血管张力测量法（Angiosterromerry）测量其脆性变化：爱脉朗改善毛细血管脆性的作用，和安慰剂之间的差异有统计学意义。 3.临床试验 双盲安慰剂对照试验证实了本产品在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全（功能性和器质性者）的治疗作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治疗剂量高180倍的剂量未见毒性和致死作用，且未导致行为、生物学、解剖学或

1、对诊断的干扰：应用铁剂后，血清结合转铁蛋白或铁蛋白增高，大便隐血试验阳性；前者易导致漏诊，后者则与上消化道出血相混淆。 2、下列情况慎用： （1）酒精中毒。 （2）肝炎。 （3）急性感染。 （4）肠道炎症如肠炎、结肠炎、憩室炎及溃疡结肠炎。 （5）胰腺炎。 （6）消化性溃疡。 3、用药期间需定期做下列检查，以观察治疗反应： （1）血红蛋白测定。 （2）网织红细胞计数。 （3）血清铁蛋白及血清铁测定。 4、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）妊娠期补充铁剂以在妊娠中、后期最为适当，由于此时铁摄入量减少而需要量增加。 （2）治疗剂量铁对胎儿和哺乳的不良影响，未见报道。 5、儿童用药：详情请见。 6、老年用药：老年患者口服铁剂以治疗缺铁性贫血，必要时可适当增加剂量，因为胃液分泌减少，胃酸缺乏，铁自肠粘膜吸收减少。 7、药物过量：过量发生的急性中毒多见于小儿，仅130mg的铁即可使小儿致死。由于坏死性胃炎、肠炎、患者可严重呕吐、腹泻及腹痛，以致血压降低、代谢性酸中毒，甚至昏迷。 24-48小时后，严重中毒可进一步发展至休克及血容量不足，肝损害及心血管功能衰竭。患者可有全身抽搐。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠（促排灵）或去铁胺救治。中毒获救后，有可能遗有幽门或门狭窄、肝损害或中枢神经系统病变，要及早妥善处理。

本品治疗急性痔发作不能替代其它肛门疾病治疗。如果症状不能迅速消除，应进行直肠检查并对本治疗方案进行重新审查。 对驾驶和机械操作能力影响：没有进行本品对驾驶和机械操作能力的研究。但根据黄酮类化合物的整体安全性，本品对驾驶和机械操作能力没有影响或影响可以忽略不计。