富马酸亚铁

富马酸亚铁

卡培他滨片

本品主要成分为富马酸亚铁。

本品主要成份为卡培他滨。

山东信谊制药有限公司

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字H37022656

国药准字H20203570

本品用于各种原因（如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期）引起的缺铁性贫血。

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 富马酸亚铁片： 1、用药前须明确诊断，并尽可能找到缺铁的原因。如无铁剂注射指证，宜选用口服铁剂。 2、口服铁剂有轻度胃肠反应，饭后即刻服用，可减轻胃部刺激，但药物吸收有所影响。 3、如口服后胃肠道反应严重，则考虑改服其他铁剂或采用注射途径。 4、成人常用量：口服。预防用，每日0.2g；治疗用，1次0.2g-0.4g；一日0.6g-1.2g。 5、儿童常用量：口服。1岁以下，一次35mg，一日3次；1-5岁，一次70mg，一日3次；6岁-12岁，一次140mg，一日3次。 富马酸亚铁胶囊： 口服，成人一次1-2粒，一日3次。 富马酸亚铁颗粒： 口服。成人：一次0.2g，一日3-4次；儿童：一次0.1g，一日1-3次。 富马酸亚铁咀嚼片： 口服。成人一次2-4片，一日3次。儿童一次1片，一日3次。含服或嚼服。

培他滨片应在餐后30分钟内用水整片吞服。卡培他滨片片剂不得压碎或切割(见【不良反应】)。如果患者无法整片吞服卡培他滨片剂而必须压碎或切割，则应由接受安全操作细胞毒性药物专业培训的人员进行该操作。具体看内部说明。

1、血色病或含铁血黄素沉着症不伴缺铁的其他贫血（如地中海性贫血）。 2、肝肾功能严重损害，尤其伴有未经治疗的尿路感染者。 3、铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。 4、非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者禁用。

研究者认为，在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗(结肠癌辅助治疗，转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗)和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。详见说明书。

本品用于各种原因（如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期）引起的缺铁性贫血。

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

1、口服用的铁剂均有收敛性，服后常有轻度恶心、胃部或腹部疼痛，多与剂量有关。 2、轻度腹泻或便秘也很常见。 3、可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。 4、本品可减少肠蠕动，引起便秘，并排黑便。

1、对诊断的干扰：应用铁剂后，血清结合转铁蛋白或铁蛋白增高，大便隐血试验阳性；前者易导致漏诊，后者则与上消化道出血相混淆。 2、下列情况慎用： （1）酒精中毒。 （2）肝炎。 （3）急性感染。 （4）肠道炎症如肠炎、结肠炎、憩室炎及溃疡结肠炎。 （5）胰腺炎。 （6）消化性溃疡。 3、用药期间需定期做下列检查，以观察治疗反应： （1）血红蛋白测定。 （2）网织红细胞计数。 （3）血清铁蛋白及血清铁测定。 4、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）妊娠期补充铁剂以在妊娠中、后期最为适当，由于此时铁摄入量减少而需要量增加。 （2）治疗剂量铁对胎儿和哺乳的不良影响，未见报道。 5、儿童用药：详情请见。 6、老年用药：老年患者口服铁剂以治疗缺铁性贫血，必要时可适当增加剂量，因为胃液分泌减少，胃酸缺乏，铁自肠粘膜吸收减少。 7、药物过量：过量发生的急性中毒多见于小儿，仅130mg的铁即可使小儿致死。由于坏死性胃炎、肠炎、患者可严重呕吐、腹泻及腹痛，以致血压降低、代谢性酸中毒，甚至昏迷。 24-48小时后，严重中毒可进一步发展至休克及血容量不足，肝损害及心血管功能衰竭。患者可有全身抽搐。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠（促排灵）或去铁胺救治。中毒获救后，有可能遗有幽门或门狭窄、肝损害或中枢神经系统病变，要及早妥善处理。

1. 严格按照医嘱服用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者需调整剂量；4. 出现严重不良反应时应立即停药；5. 定期监测血常规和肝肾功能。