富马酸亚铁

富马酸亚铁

枸橼酸西地那非片

本品主要成分为富马酸亚铁。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C28H38N6O11S分子量：666.70

山东信谊制药有限公司

江苏亚邦爱普森药业有限公司

国药准字H37022656

国药准字H20150002

本品用于各种原因（如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期）引起的缺铁性贫血。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 富马酸亚铁片： 1、用药前须明确诊断，并尽可能找到缺铁的原因。如无铁剂注射指证，宜选用口服铁剂。 2、口服铁剂有轻度胃肠反应，饭后即刻服用，可减轻胃部刺激，但药物吸收有所影响。 3、如口服后胃肠道反应严重，则考虑改服其他铁剂或采用注射途径。 4、成人常用量：口服。预防用，每日0.2g；治疗用，1次0.2g-0.4g；一日0.6g-1.2g。 5、儿童常用量：口服。1岁以下，一次35mg，一日3次；1-5岁，一次70mg，一日3次；6岁-12岁，一次140mg，一日3次。 富马酸亚铁胶囊： 口服，成人一次1-2粒，一日3次。 富马酸亚铁颗粒： 口服。成人：一次0.2g，一日3-4次；儿童：一次0.1g，一日1-3次。 富马酸亚铁咀嚼片： 口服。成人一次2-4片，一日3次。儿童一次1片，一日3次。含服或嚼服。

1.对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时按需服用；但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。2.下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关：年龄65岁以上(增加40％)、肝脏受损(如肝硬化，增加80％)、重度肾损害(肌酐清除率<30ml/min，增加100％)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200％)、红霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25mg为宜。3.一项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高(AUC增加了11倍，见【药物相互作用】)。鉴于此，建议同时服用Ritonavir的患者，每48小时内用药剂量最多不超过25mg。西地那非可增强硝酸酯的降压作用，故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者，禁服西地那非。需要合并使用西地那非与受体阻滞剂时

1、血色病或含铁血黄素沉着症不伴缺铁的其他贫血（如地中海性贫血）。 2、肝肾功能严重损害，尤其伴有未经治疗的尿路感染者。 3、铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。 4、非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

本品用于各种原因（如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期）引起的缺铁性贫血。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

1、口服用的铁剂均有收敛性，服后常有轻度恶心、胃部或腹部疼痛，多与剂量有关。 2、轻度腹泻或便秘也很常见。 3、可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。 4、本品可减少肠蠕动，引起便秘，并排黑便。

1、对诊断的干扰：应用铁剂后，血清结合转铁蛋白或铁蛋白增高，大便隐血试验阳性；前者易导致漏诊，后者则与上消化道出血相混淆。 2、下列情况慎用： （1）酒精中毒。 （2）肝炎。 （3）急性感染。 （4）肠道炎症如肠炎、结肠炎、憩室炎及溃疡结肠炎。 （5）胰腺炎。 （6）消化性溃疡。 3、用药期间需定期做下列检查，以观察治疗反应： （1）血红蛋白测定。 （2）网织红细胞计数。 （3）血清铁蛋白及血清铁测定。 4、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）妊娠期补充铁剂以在妊娠中、后期最为适当，由于此时铁摄入量减少而需要量增加。 （2）治疗剂量铁对胎儿和哺乳的不良影响，未见报道。 5、儿童用药：详情请见。 6、老年用药：老年患者口服铁剂以治疗缺铁性贫血，必要时可适当增加剂量，因为胃液分泌减少，胃酸缺乏，铁自肠粘膜吸收减少。 7、药物过量：过量发生的急性中毒多见于小儿，仅130mg的铁即可使小儿致死。由于坏死性胃炎、肠炎、患者可严重呕吐、腹泻及腹痛，以致血压降低、代谢性酸中毒，甚至昏迷。 24-48小时后，严重中毒可进一步发展至休克及血容量不足，肝损害及心血管功能衰竭。患者可有全身抽搐。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠（促排灵）或去铁胺救治。中毒获救后，有可能遗有幽门或门狭窄、肝损害或中枢神经系统病变，要及早妥善处理。

一般事项诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因,进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案， 在给患者应用西地那非之前，须注意以下一些重要问题： PDE5(5型磷酸二配酶)抑制剂与a受体阻滞剂合用时需谨慎，PDE5抑制剂(包括本品)与a受体阻滞剂同为血管扩张剂，都具有降低血压的作用。当合用血管扩张剂时，可以预期对血压的作用可能紧加。在部分思者中，这两类药物合用可显著降低血压，导致低血压症状(如头晕头昏昏厥) (见[药物相互作用] )。 还应注意以下情况： 患者接受西地那非治疗前,应已经达到a受体阻港剂治疗稳定状态，单独服用a受体阻滞剂治疗血流动力学不稳定的患者，合用PDE5抑制剂后发生低血压症状的风险增加，接受a受体阻滞剂治疗已达稳定状态的患者，PDE5抑制剂应从最低剂量开始服用， 对于已经服用理想剂量PDE5抑制剂的患者，接受a受体阻滞剂治疗应从最低剂量开始。同时服用PDE5抑制剂，随着a受体阻滞剂剂量的逐步增加， 可能进步降低血压，联合应用PDE5抑制剂与受体阻滞剂的安全性可能受其他因素的影响，包括血管内容量不足和其它抗高血压药物。西地那非使体循环血管扩张，可能增强其它抗高