注射用舒巴坦钠

注射用舒巴坦钠

左乙拉西坦片

本品的主要成分为舒巴坦钠。

左乙拉西坦。

华北制药股份有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20054170

国药准字H20143179

本品适用于与青霉素类或头孢菌素类联合，用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

本品与氨苄西林以1∶2剂量比应用时： 1、一般感染：成人剂量为一日舒巴坦1-2g，氨苄西林2-4g，分2-3次静脉滴注或肌内注射。 2、轻度感染：亦可一日舒巴坦0.5g，氨苄西林1g，分2次静脉滴注或肌内注射。 3、重度感染：可增大剂量至一日舒巴坦3-4g，氨苄西林6-8g，分3-4次静脉滴注。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

当与青霉素类药物合用时，对青霉素类药物过敏者禁用。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

本品适用于与青霉素类或头孢菌素类联合，用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

本品与氨苄西林联合应用，不良反应发生率约10%以下，需中止治疗者仅0.7%。注射部位疼痛发生率3.6%，静脉炎、腹泻、恶心等反应偶有发生，皮疹发生率1%-6%。偶见一过性嗜酸性粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。

1、本品必须和β-内酰胺类抗生素合用，单独使用无效。 2、当与青霉素合用时，用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。 3、交叉过敏反应：对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。 4、肾功能减退者，根据血浆肌酐清除率调整用药： （1）血浆肌酐清除率≥30ml/min，半衰期为1小时，给药间期为6-8小时。 （2）血浆肌酐清除率为15-29ml/min，半衰期为1小时，给药间期为12小时。 （3）血浆肌酐清除率为5-14ml/min，半衰期为1小时，给药间期为24小时。 5、本品配成溶液后必须及时使用，不宜久置。 6、对诊断的干扰： （1）用药期间，以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性，用葡萄糖酶法者则不受影响。 （2）大剂量注射给药可出现高钠血症。 （3）可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。 7、应用大剂量时应定期检测血清钠。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可透过胎盘进入胎儿体内，母乳中亦含有本品，哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告，但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊。 9、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 10、老年患者用药：老年患者肾功能减退，须调整剂量。 11、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。