注射用胞磷胆碱钠

注射用胞磷胆碱钠

左乙拉西坦片

主要成份是胞磷胆碱钠。

左乙拉西坦。

吉林敖东洮南药业股份有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20057034

国药准字H20143179

本品主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1、静脉滴注：一日0.25-0.5g（0.25g：1支-2支；0.5g：0.5支-1支）。用5%或10%的葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注，5-10日为一疗程。 2、单纯静脉注射：每次0.1-0.2g（0.25g：0.4支-0.8支；0.5g：0.2支-0.4支）。 3、肌内注射：一日0.1-0.3g（0.25g：0.4支-1.2支；0.5g：0.2支-0.6支），分1-2次注射。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

对本品过敏者禁用。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

本品主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

偶可发生恶心、干呕、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、灼烧感及暂时性血压下降等症状。

1、对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用。 2、癫痫及低血压患者应慎用。 3、肌注一般不采用，若用时应经常更换注射部位。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。