注射用七叶皂苷钠

注射用七叶皂苷钠

丙戊酸钠片

本品主要成分为七叶皂苷钠A与七叶皂苷钠B。

本品活性成份为丙戊酸钠。

南京南大药业有限责任公司

湖南省湘中制药有限公司

国药准字H20003791

国药准字H43020874

本品用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。

主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作，大发作的单药或合并用药治疗，有时对复杂部分性发作也有一定疗效。

1、静脉注射或静脉滴注。 2、成人：按体重一日0.1-0.4mg/kg或取本品5-10mg溶于10％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液250ml中供静脉滴注；也可取本品5-10mg溶于10-20ml10％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液中供静脉推注。重症病人可多次给药，但一日总量不得超过20mg。疗程7-10天。

成人常用量：每日按体重15mg/kg或每日600～1200mg（3～6片）分2～...

1、肾损伤、肾衰竭、肾功能不全患者禁用。 2、孕妇禁用。 3、对本品成分过敏者禁用。

1．常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变； 2．较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁； 3．长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死； 4．可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长，应定期检查血相； 5．对肝功能有损害，引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高，服用2个月要检查肝功能； 6．偶有过敏； 7．偶有听力下降和可逆性听力损坏。

孕妇及哺乳期妇女用药：本药能通过胎盘、动物试验有致畸的报道，孕妇应权衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁，浓度为母体血药1%～10%。应慎用。 儿童用药：本品可蓄积在发育的骨骼内，应注意。 老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

本品用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。

主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作，大发作的单药或合并用药治疗，有时对复杂部分性发作也有一定疗效。

1、可见注射部位局部疼痛、肿胀，经热敷可使症状消失。 2、偶有过敏反应，可按药物过敏处理原则治疗。

本品为抗癫痫药。其作用机理尚未完全阐明。实验见本品能增加GABA的合成和减少GABA的降解，从而升高抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度，降低神经元的兴奋性而抑制发作。在电生理实验中见本品可产生与苯妥英相似的抑制Na[sup]+[/sup]通道的作用。对肝脏有损害。

1、马丁代尔大药典推荐成人静脉使用七叶皂苷钠最大日剂量应为20mg；如使用更大剂量则可能出现急性肾功能衰竭，如联合应用其他具有肾脏毒性的药物也可导致急性肾功能衰竭。 （1）有文献记载在接受心脏外科手术治疗的患者中如静脉注射大剂量七叶皂苷钠可能导致急性肾功能衰竭：其中70位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为340μg/kg时未观察到肾功能损坏；16位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为360μg/kg时可观察到轻度肾功能损坏；40位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为510μg/kg可发生急性肾功能衰竭。 （2）因此本品应严格限制日用量。若一旦出现肾功能受损，应立即停止用药，并作全面的肾功能检查，根据检查结果，按受损伤程度进行治疗。 2、本品只能用于静脉注射和滴注，禁用于动脉、肌肉或皮下注射。 3、注射时宜选用较粗静脉，切勿漏出血管外，如出现红、肿，用0.25%普鲁卡因封闭或热敷。 4、用药前后须检查肾功能。

1．用药期间避免饮酒，饮酒可加重镇静作用； 2．停药应逐渐减量以防再次出现发作；取代其他抗惊厥药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量； 3．外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制药作用的增强。 4．用药前和用药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查。 5．对诊断的干扰，尿酮试验可出现假阳性，甲状腺功能试验可能受影响； 6．可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。