苏可诺(注射用低分子量肝素钠)

苏可诺(注射用低分子量肝素钠)

泮托拉唑钠肠溶胶囊

本品主要成分为低分子量肝素钠。

本品活性成份为泮托拉唑钠。  化学名称：5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠一水合物。  分子式C16H14F2N3NaO4S·H2O  分子量423.38

江苏万邦生化医药集团有限责任公司

湖南健朗药业有限责任公司。

国药准字H20020179

国药准字H19990260

本品主要适用于血液透析体外循环中预防血栓形成，也可用于预防深部静脉血栓形成。

适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

临用前，按每毫升5000IU加注射用水溶解。 1、血液透析时预防血栓形成 （1）本品每支含低分子量肝素5000IU。 （2）每次透析开始时，应从动脉血管通路给予低分子肝素。本品推荐剂量为100IU/Kg在通常4小时透析期间给药一次即可；但当透析装置出现丝状体纤维蛋白时，应再给予50-100IU/kg的剂量。 2、预防深部静脉血栓形成： （1）本品每支含低分子量肝素50001U。 （2）手术前1-2小时，深部皮下注射5000IU，手术后每天皮下注射2500IU，连续用药5天。在一些患者中延长疗程至静脉血栓形成因素消除和患者不需卧床为止。 （3）腹壁皮下注射或遵医嘱。皮下用药须知： ①应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头扎入皮肤褶皱内注射。 ②肾衰患者：肾衰患者用于预防目的给药时无需调整剂量。 ③体重低于40kg和高于100kg的患者，应根据临床监测情况相应调整剂量。

十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎，每日早晨口服一粒。十二指肠溃疡疗程通常为2~...

1、下列情况禁用本品： （1）对肝素及低分子量肝素过敏。 （2）严重的凝血障。 （3）有低分子量肝素或肝索诱导的血小板减少症史（以往有血小板计数明显下降）。 （4）活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤。 （5）急性感染性心内膜炎（心内膜炎），心脏瓣膜置换术所致的感染除外。 2、本品不推荐用于下列情况： （1）严重的肾功能损害。 （2）出血性脑卒中。 （3）难以控制的动脉高压。 （4）与其它药物共用（见：与其它药物的相互作用），有任何疑问请咨询医师或药师。

偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律失常、氨基转移酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

本品主要适用于血液透析体外循环中预防血栓形成，也可用于预防深部静脉血栓形成。

适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

本品可产生不同程度的不良反应： 1、出血：使用任何抗凝剂都可产生此反应，出现此种情况时，应立即通知医师。 2、部分注射部位瘀点、瘀斑、轻度血肿和坏死。 3、局部或全身过敏反应。 4、血小板减少症（血小板计数异常降低）：应立即通知医师。 5、少见注射部位严重皮疹发生，向医师咨询。 6、增加血中某些酶的水平（转氨酶）。 7、在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时使用低分子量肝素，有出现椎管内血肿的报道。 8、当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。

本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，其pH依赖的活化特性，使其对H+、K+-ATP酶的作用具有更好的选择性。本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。本品与其他药物伍用时，具有药物间相互作用小的优点。本品通过肝细胞内的细胞色素P450酶系的第Ⅰ系统进行代谢，同时也可以通过第Ⅱ系统进行代谢。当与其他通过P450酶系代谢的药物伍用时，本品的代谢途径可以通过第Ⅱ酶系统进行，从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用，减少体内药物间的相互作用。无致突变、致癌和致畸作用。

1、特别警告：禁止肌肉注射。远离儿童放置。 2、由于分子量不同，抗Xa活性及剂量不同，不同的低分子量肝素不可互相替代使用。应特别注意并遵守相应产品的使用方法。当有肝素诱导的血小板减少症病史的患者使用本品时，应特别小心。 3、蛛网膜下腔/硬膜外麻醉：与其它抗凝剂相同。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉中，同时使用低分子量肝素，极少有椎管内血肿导致长期或永久性瘫痪的报道。当术后保留硬膜外导管时，可能增大出现上述症状的危险。须进行神经学监测。 4、须在医师指导下使用本品。 5、未向医师咨询不可擅自停。 6、使用注意事项： （1）注射本品时应严密监控，任何适应症及使用剂量都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子量肝素治疗前进行血小板计数，并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降（低于原值的30%-50%），应停用本品。 （2）在下述情况中应小心使用本品：肝肾功能不全患者，有消化道溃疡史，或有出血倾向的器宫损伤史，出血性脑卒中，难以控制的严重动脉高压史，糖尿病性视网膜病变；近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉。 7、有任何疑问请咨询医师或药师。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠初3个月妇女或产后妇女使用本品可能增加出血的危险，须慎用。在妊娠及哺乳期需用本品时，应于使用之前咨询医师或药师。为保险起见，在妊娠期不宜使用本品，而哺乳期并非禁忌。 9、儿童用药：本品不适用于儿童。 10、老年用药：由于60岁以上老年人（特别是女性）对肝素较敏感，故使用本品期间可能曷出血，须注意。 11、药物过量：本品过量可导致出血。出现用药过量时，可缓慢静脉注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品，1IU盐酸鱼精蛋白可中和1.6IU的肝素。

1.本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其他抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（卓-艾综合征例外）。 2.肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量。 3.治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。 4.动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其他抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。