匹维溴铵

匹维溴铵

艾普拉唑肠溶片

本品主要成分为匹维溴铵。

主要组成成分：艾普拉唑。

北京福元医药股份有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20093128

国药准字H20070256

本品用于对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适；对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛；为钡灌肠做准备。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 匹维溴铵片：成人： 1、常用推荐剂量3-4片/天，少数情况下，如有必要可增至6片/天。 2、为钡灌肠做准备时，应于检查前三天开始用药，剂量为4片/天。 3、切勿咀嚼或掰碎药片，宜在进餐时用水吞服；不要在卧位时或临睡前服用。

本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

对本品或溴化物过敏者、孕妇禁服。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料，不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时，应暂停哺乳。 儿童用药：目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药应慎重。本品临床试验中18例60～65岁患者使用10mg治疗4周，其安全性和有效性与一般人群无明显区别。

本品用于对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适；对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛；为钡灌肠做准备。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

极少数人中观察到轻微的胃肠不适；极个别人出现皮疹样过敏反应。

详见说明书。

1、食管、胃及十二指肠溃疡者慎用。如果您有疑问，请咨询医生或药剂师。 2、为避免可能的药物相互作用，请告诉医师或药剂师您正在接受的其他医学治疗。 3、如在服药期间发现妊娠，请向医生咨询，由医生判断是否继续治疗。 4、哺乳期间，不建议使用本品。 5、建议孕期不使用本品。 6、通常在孕期或哺乳期，服用任何药物之前，应首先咨询医生或药剂师。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验中未见致畸作用，在临床应用中，目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料，故妊娠期间禁止服用。另外在妊娠晚期摄入溴化物，可能影响新生儿神经系统（低张和镇静）。由于尚无是否进入乳汁的相关资料，哺乳期间应避免服用。 8、儿童用药：因临床数据不足，本品不推荐给儿童使用。 9、老年用药：据现有资料，本品可用于老年患者。 10、药物过量：除腹泻、和/或胃肠胀气外，剂量达1.2g的本品未见引起人体其他不良反应。无特殊解毒药，如过量请对症治疗。

1.本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3.使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。