拉西地平

拉西地平

过氧苯甲酰凝胶

本品主要成分为拉西地平。

本品每克含主要成份过氧苯甲酰50毫克，辅料为多库酯钠、依地酸二钠、卡波姆940、丙二醇、泊洛沙姆182、丙烯酸酯共聚物(AC)、甘油、二氧化硅、氢氧化钠、纯水。

万特制药(海南)有限公司

Laboratoires Galderma

国药准字H20083145

注册证号H20140076

拉西地平片：用于治疗高血压。

本品适用于治疗寻常痤疮的外用治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 拉西地平片：成人起始剂量4mg（1片），每日1次，在早晨服用较好。饭前饭后均可。如需要3-4周可增加至6mg（1.5片），8mg（2片）一日一次。除非临床需要更急而超前投药。肝病患者初始剂量为2mg（0.5片），每日1次。 拉西地平分散片： 1、初始剂量为每日一次，每次2mg。每日应在同一时间服用，最好是在早晨。 2、对于高血压的治疗方案应根据病情的严重程度及个体的差异调整。 3、当给予初始剂量后充分的时间内未达到有效治疗效果时，剂量可增至4mg/次/日，可增至6mg/次/日。实际上，该剂量调整时间相隔不应少于3-4周，除非病情较重，需要迅速增加剂量。 4、每日应在同一时间内服用本品，最好是在早晨，可与食物或不与食物同服。 5、肝脏损伤：对于肝损伤的患者无需调整剂量。 6、肾脏损伤：因拉西地平不经肾脏排泄，因此对于肾损伤患者无需调整剂量。 7、老年患者：无需调整剂量。本品可用于长期治疗。

洗净患处，轻轻揩干，取适量本品涂于患处，每日1-2次。

对本品任何成份过敏者。同其他二氢吡啶类药物，拉西地平禁用于严重主动脉瓣狭窄病人。

可引起皮肤刺激(接触性皮炎)、 皮疹，皮肤烧灼感、瘙痒、发红、肿胀、皮肤干燥、脱屑等。罕见面部肿胀，光过敏，皮肤疼痛(螫刺感)， 过敏性皮炎，变态反应(超敏反应、过敏反应)等。

拉西地平片：用于治疗高血压。

本品适用于治疗寻常痤疮的外用治疗。

拉西地平片： 1、最常见的有头痛，皮肤潮红，水肿，眩晕和心悸。 2、少见无力，皮疹（包括红斑和搔痒），胃纳不佳，恶心，多尿。 3、极少数有胸痛和齿龈增生。 拉西地平分散片： 不良事件发生为：非常常见(≥1/10)，常见(≥1/100且<1/10)，不常见(≥1/1000且<1/100），罕见(≥1/10000且<1/1000)，非常罕见(<1/10000)。 1、常见：头痛、头晕、心悸、皮肤潮红、胃肠道不适、恶心、皮疹、多尿、无力、水肿、可逆性碱性磷脂酶升高（临床显著增加不常见）。 2、不常见：心绞痛恶化、牙龈增生。 3、罕见：血管水肿，荨麻疹。 4、非常罕见：震颤。

本品是一种氧化剂，外用于皮肤后，能缓慢释放出新生态氧，可杀灭痤疮丙酸杆菌，并有使皮肤干燥和脱屑作用。

拉西地平片： 1、肝功能不全者需减量或慎用，因其生物利用度可能增加，而加强降血压作用。 2、本品不经肾脏排泄，肾病患者无需修改剂量。 3、一般不明显影响的实验室检查或血液学。但曾有一例可逆性碱性磷酸脂酶增加的报告。 4、虽然本品不影响传导系统和心肌收缩，但理论上钙拮抗药影响窦房结活动及心肌储备，应予注意。窦房结活动不正常者尤应关注，有心脏储备较弱患者亦应谨慎。 5、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）尚无资料证实本品对人类妊娠的安全性，孕妇应用须权衡利弊。 （2）本品及其代谢物由乳汁排出，应用本品最好不授乳或停用本品。 （3）本品有引起子宫肌肉松弛的可能性，临娩妇女应慎用。 6、儿童用药：本品尚无用于儿童的经验。 7、老年用药：老年人初始剂量为2mg，每日1次，必要时可增至4mg及6mg，每日1次。可以长期连续用药。 8、药物过量：尚无明确报道。但逾量可引起低血压及心动过速，此时需用输液及升压药。 拉西地平分散片： 1、特异性研究显示，拉西地平不影响窦房结的自律性，不会导致房室结内传导时间延长。但应注意钙离子拮抗剂理论上对窦房结和房室结活性的影响。因此，窦房结和房室结活性异常患者慎用本品。正如报道的其他二氢吡啶类钙通道拮抗剂，拉西地平应谨慎应用于先天性或已确认的获得性QT延长的患者。同时服用已知可延迟QT间期的药物，如I型和Ⅲ型心律失常，三环类抗抑郁剂，某些抗精神病药物、抗生素（如红霉素）和某些抗组胺药（如特非那定）的患者，应慎用拉西地平。 2、与其它钙离子拮抗剂一样，心脏储备能力差的患者慎用本品。 3、患有不稳定心绞痛的患者服用本品应小心，与其它二氢吡啶类钙离子拮抗剂一样。 4、新近曾发生心肌梗死的患者慎用本品。 5、没有证据显示拉西地平降低糖耐量或改变糖尿病的控制。 6、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）尚无拉西地平用于孕妇的安全性数据。 （2）动物实验显示拉西地平没有致畸性和对生长的损害（参见【药理毒理】)。 （3）动物乳汁分泌实验表明，拉西地平（或其代谢物）可泌入乳汁。 （4）妊娠和哺乳期间，需要对患者权衡利弊后再考虑用药。(参见【药理毒理】) （5）应考虑本品在孕晚期引起子宫肌肉松弛的可能性。 7、儿童用药：尚无儿童使用本品的经验。 8、老年用药：参见【用法用量】。 9、药物过量： （1）尚无服用本品过量的病例。 （2）服用本品过量最可能发生的问题是外周血管舒张过度所致低血压和心动过速。理论上，可能发生心动过缓或房室传导时间延长。 （3）无特殊解毒方法，通用标准措施为监测心功能，给予适当的支持和治疗措施。

1.本品只能外用。 2.不要涂抹于已受到既往治疗影响或晒伤的皮肤处。 3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 如果制剂进入眼睛、用水彻底清洗。 在对脖子和其他敏感部位用药时应小心。 4.孕妇避免使用，哺乳期妇女慎用，不得将本品用于哺乳期妇女胸部。 5.儿童应用本品的安全有效性尚未确立，儿童用药需由医生权衡利弊后谨慎使用。 6.用药部位如有烧灼感、红肿等情况，出现严重结痂、红斑和水肿应停药， 并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 7.本品含有丙二醇，可能引起皮肤刺激。 8.初次用药时可能会感到轻微的灼烧感，出现皮肤变红和脱皮。在治疗的最初几周，大多数患者会出现脱皮突然增加。这属于正常现象，如果暂停治疗，通常会在一-两天内消退。应通过在一-小块皮肤上重复试用，测定个体敏感性。如果出现严重刺激性，患者应降低使用频率，直至停止使用。 9.药物过量可能会引起严重刺激性，应停止使用本品。 10.可能会引起皮肤肿胀和起泡。出现该症状时应停止治疗。 11. 应避免过度暴露于阳光或紫外线下 。 12.避免接触毛发和织物，以免脱色。 13.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 14.本品性状发生改变时禁