醋酸炔诺酮

醋酸炔诺酮

熊去氧胆酸胶囊

本品主要成分为醋酸炔诺酮。

化学名称：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

昆明赛诺制药股份有限公司

Losan Pharma GmbH

国药准字H20041720

注册证号H20181059

1、本品用于育龄女性避孕。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 片剂：口服1.25-5mg，1-2次/日。 1、短效避孕： 包括复方炔诺酮片、膜或纸片以及口服避孕片（膜）0号，从月经周期第5d开始服药，1片/日，晚饭后服用为宜（上夜班者早饭后服），连服22d，不能间断，服完后等月经再来潮的第5d再继续服药。 2、探亲避孕： 探亲避孕丸，于同居当晚开始服用，每晚1丸（5mg）；同居10d之内，必须连服10丸；同居半个月，连服14丸：超过半个月者，服完14丸后接着改服短效口服避孕药，直至探亲期结束。 3、功能性子宫出血： 每8h服1片炔诺酮片、膜或纸片（2.5mg）（紧急情况下每3h服药1次，待流血明显减少后改为8h一次），然后逐渐减量，直至维持量1片/日，再连服20d；也可在流血停止后，每天加服炔雌醇0.05mg或己烯雌酚1mg，共20d。 4、不育症： 口服炔诺酮2.5mg和炔雌醇0.05mg，1次/日，连服20d，共3个周期。 5、痛经、子宫内膜异位症： 于月经5-7d开始，口服2.5mg/d，连服20d。 6、醋炔诺酮片： 为短效口服避孕药，从月经第5d开始，1片/日，连服21d。

1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，详见说明书。溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

1、肝病、肾炎、乳房肿胀的患者禁用。 2、有子宫肌瘤、高血压病史及肝、肾功能不全者慎用。

不良反应的评估基于下列频率数据：1.胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。3.过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药：按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。老年用药：老年患者慎用。

1、本品用于育龄女性避孕。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

1、少数妇女可有恶心、呕吐、头晕、乏力、嗜睡等早孕反应及不规则出血、闭经、乳房胀、皮疹、多毛症等，一般可自行消失。 2、服药期间可能发生突破性出血，可一日加服炔雌醇0.005-0.015mg。 3、一般会有经量减少、经期偏短现象，不必处理。 4、吸烟妇女发生心血管疾病（中风、心肌梗死）较不吸烟者多，因此服避孕药期间应停止吸烟，或吸烟妇女（特别是年龄超过35-40岁）不宜服避孕药。

作为避孕药使用时应注意以下问题。 1、哺乳期妇女服药后，其乳汁可能减少，故应于产后半年开始服用；人工流产者应在第1次月经的第5d开始用药。 2、漏服或迟服可导致避孕失败，故必须每天定时服药；如漏服应在24h内补服1次。 3、服药22d后，一般3-4d后即来月经；如在第7d仍未见月经，应开始服用下一个月的药。若连续发生2-3个月闭经，应予停药；也可考虑加服炔雌醇每天0.005-0.01mg。

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。