盐酸坦洛新

盐酸坦洛新

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

本品的主要成份为盐酸坦洛新。

本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。

鲁南贝特制药有限公司

成都倍特药业股份有限公司

国药准字H20080062

国药准字H20163436

1、本品适用于因前列腺增生所致的排尿障碍等症状，如尿频，夜尿增多、排尿困难等。

1.适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。2.适用与其它抗逆转录病毒 药物联用，治疗成人HIV-1感染。详见说明书。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 1、用法：口服，饭后口服。 2、用量：一次0.2mg，一日一次。根据年龄、症状的不同可适当增减。

剂量为每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受饮食影响。详见说明书。

对下列患者禁用： 1、对本药过敏者。 2、肾功能不全患者。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的中毒肝肿大；2.中断治疗后乙肝恶化；3.新发作或恶化的肾损害；4.骨矿物密度下降；5.免疫重建综合征(详见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药：美国妊娠分级B类：在大鼠和家兔中进行了生殖研究，根据体表面积比较的剂量最高分别为人的14和19倍，结果显示没有证据表明因为替诺福韦造成生育力受损害或对胚胎有伤害。然而，没有在妊娠妇女中进行过充分及有良好对照的研究。由于动物生殖研究并不是总能预测人的反应，因此在妊娠期内不应使用富马酸替诺福韦二吡呋酯，除非十分需要。哺乳妇女：美国疾病控制和预防中心建议，HIV-1感染的妇女不应以母乳喂养她们的婴儿，以避免出生后HIV-1传播的风险。在人类中，取自产后一周内的五名HIV-1感染妇女的乳液样本显示，替诺福韦被分泌到人乳中。这种暴露对哺乳期婴儿的影响尚未明确。因为HIV-1传播和严重的不良反应都有可能在哺乳婴儿中发生，所以母亲如果正在接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗，应当要求她们不要以母乳喂养。儿童用药：研究115中，106名HBeAg阴性（9％）和阳性（91％）12至18岁以下慢性HBV感染受试者随机接受富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰剂（N=54）双盲治疗72周。研究入选时，平均HBV DNA值为8.1log10拷贝/mL，平均ALT值为101 U/L

1、本品适用于因前列腺增生所致的排尿障碍等症状，如尿频，夜尿增多、排尿困难等。

1.适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。2.适用与其它抗逆转录病毒 药物联用，治疗成人HIV-1感染。详见说明书。

1、神经精神系统：偶见头晕、蹒跚感等。 2、循环系统：偶见血压下降、心率加快等。 3、过敏反应：偶尔可出现皮疹，出现这种症状时应停止服药。 4、消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲缺乏等。 5、肝功能：偶见ALT、AST、LDH升高，停药后可恢复正常。 6、其它：偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。

1、出现皮疹等过敏反应应停药。 2、体位性低血压者慎用。有体位性低血压史的患者或合用降压药时须注意血压的变化。 3、长期用药应定期检查肝功能。 4、伴有肾功能不全的老年患者勿随意增量。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 6、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 7、老年用药：虽然本品对血管平滑肌影响极少，但老年人服药后仍应稍事休息。 8、药物过量：本品过量用药可能会引起血压下降，此时应立即采取适当处理，如减量、停药等。

同不良反应。（详见说明书）