喷昔洛韦

喷昔洛韦

盐酸多奈哌齐片

本品的主要成分为喷昔洛韦。

盐酸多奈哌齐。

武汉生物化学制药有限公司

贵州圣济堂制药有限公司

国药准字H20000169

国药准字H20040751

注射用喷昔洛韦：用于严重带状疱疹患者，如出血性带状疱疹，坏疽性带状疱疹，播散性带状疱，三叉神经支带状疱疹，带状疱疹脑膜炎，严重疼痛的早期带状疱疹等和免役机能障碍并发的带状疱疹。

用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用喷昔洛韦： 1、一次每公斤体重5mg，一日2次，隔12小时滴注一次，每次滴注时间应持续1小时以上，5-7日为一疗程。 2、临用前，取本品1瓶（含喷昔洛韦0.25g），用适量灭菌注射用水或氯化钠注射液使之溶解，再用氯化钠注射液100ml稀释，供静脉滴注用。 3、有肾脏疾病、脱水或同时使用其它对肾脏有毒性药物的病人，应调整剂量，缓慢静脉滴注（1小时以上）。 喷昔洛韦乳膏/喷昔洛韦凝胶： 外涂患处，每天4-5次，应尽早开始治疗（如：有先兆或损害出现时）。

口服。初始用量每次5mg（1片），每日一次，睡前服用；并至少将初始剂量维持1个月...

对本品有过敏反应史者禁用，肾功能异常者、儿童及孕妇慎用。

常见不良反应包括：恶心、腹泻、失眠、呕吐、肌肉痉挛、乏力、倦怠与食欲减退，症状通常轻微且短暂，不必调整剂量，连续服药症状可缓解。较少见的不良反应包括头痛、头晕、精神紊乱（幻觉、易激惹、攻击行为），体重减轻，视力减退，胸痛，关节痛，抑郁，多梦，嗜睡，新的神经症状，皮疹，胃痛，胃肠功能紊乱，尿频或无规律。报道有极少的不良反应为昏厥、心动过缓或心律不齐，窦房传导阻滞、房室传导阻滞，心脏杂音，癫痫或黑便。

注射用喷昔洛韦：用于严重带状疱疹患者，如出血性带状疱疹，坏疽性带状疱疹，播散性带状疱，三叉神经支带状疱疹，带状疱疹脑膜炎，严重疼痛的早期带状疱疹等和免役机能障碍并发的带状疱疹。

用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。

注射用喷昔洛韦： 1、静脉用药在注射部位可发生静脉炎和局部刺激。这是注射液pH值高（大于9.0）的缘故，而非喷昔洛韦的直接效应。 2、喷昔洛韦浓度过高可导致肾小管和集合管损害，并引起血肌酐值升高和肾功能损害，可引起肾区疼痛，这常发生于快速静脉滴注。 3、临床试验中曾见胃肠道反应、尿中红细胞高于正常值、头痛、头晕、双下肢及内踝水肿、手足发热、鼻塞、腹泻和寒战等。 喷昔洛韦乳膏/喷昔洛韦凝胶： 未见全身不良反应，偶见用药局部灼热感、疼痛、瘙痒、轻度刺痛等。

药理作用：目前认为早老性痴呆认知障碍的发病机制部分与胆碱能神经传递功能的低下有关。盐酸多奈哌齐可能通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用。它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解，从而提高乙酰胆碱的浓度。若按上述作用机制推测，随着病程的进展，功能完整的胆碱能神经元渐趋减少，多奈哌齐的作用可能会减弱。目前尚无证据表明多奈哌齐可以改变痴呆的基础病程。毒理研究生殖毒性：大鼠给予多奈哌齐10mg/kg/天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的8倍），生育力未受影响。妊娠大鼠和家兔分别给予多奈哌齐达16和10mg/kg/天（按体表面积折算，分别约为推荐人用最大剂量的13和16倍），未见明显致畸作用。另一试验中大鼠从妊娠第17天到分娩后第20天连续给予多奈哌齐10mg/kg/天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的8倍），死产数轻微升高，产后4天内子代的成活率轻微下降。遗传毒性：在Ames细菌回复突变试验中未见多奈哌齐具有致突变性。中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验中，可见多奈哌齐产生诱裂作用。小鼠微核试验中多奈哌齐未产生诱裂作用。致癌性：目前尚无多奈哌齐的致癌性研究资料。

注射用喷昔洛韦： 1、对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2、本品为静脉滴注用药，忌用作其它途径给药。 3、静脉滴注时应缓慢（1小时以上），防止局部浓度过高，引起疼痛及炎症。 4、溶液配制后应立即使用，不能冷藏。因冷藏时会析出结晶，用剩溶液应废弃，稀释药液时出现白色浑浊或结晶则不能使用。 5、本品呈碱性，与其它药物混合时易引起溶液pH值改变，应尽量避免配伍使用。 6、有肾脏疾病、脱水或同时使用其它对肾脏有毒性药物的病人，应调整剂量，缓慢静脉滴注（1小时以上）。 7、运动员慎用。 8、儿童用药：儿童中虽未发现特殊不良反应，但应慎用。新生儿不宜以含苯甲醇的稀释液配制滴注液，否则易引起致命性的综合征，包括酸中毒、中枢抑制、呼吸困难、肾功能衰竭、低血压、癫痫和颅内出血等。 9、妊娠与哺乳期妇女用药：药物能通过胎盘，虽动物实验证实对胚胎无影响，但孕妇用药仍需权衡利弊。药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6-4.1倍，虽未发现婴儿异常，但哺乳期妇女应慎用。 10、老人用药：由于生理性肾功能的衰退，应用本品需注意调整剂量。 11、药物过量：尚不明确。 喷昔洛韦乳膏： 1、不推荐用于黏膜，因刺激作用，勿用于眼内及眼周。 2、严重免疫功能缺陷患者（如爱滋病或骨髓移植患者）应在医生指导下应用。 3、药物不要放在儿童可触及的地方。 4、废弃药品包装不应随意丢弃。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠、哺乳期妇女应在医生指导下使用。 6、儿童用药：儿童应在医生指导下使用。 7、老年用药：尚不明确。 8、药物过量：尚不明确。 喷昔洛韦凝胶： 1、不推荐用于黏膜，如口腔、眼部和阴道，因为可能会引起刺激。 2、本品仅供外用，禁止口服。 3、严重免疫功能缺陷患者(如艾滋病或骨髓移植患者)应在医生指导下应用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。妊娠、哺乳期妇女应经医生权衡利弊后慎用。 5、儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。儿童应在医生指导下使用。 6、老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 7、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。

应当由一个在阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盐酸多奈哌齐的治疗。通过公认的标准（如DSMIV，ICD10）来诊断，只有当患者有可靠的照料者并且能够经常监控病人服用药物时才能开始多奈哌齐的治疗。治疗可以一直持续，只要对病人治疗的益处一直存在。因此，多奈哌齐的临床疗效应当定期被重新评估。当治疗的益处不再存在时，应当考虑终止治疗。每个病人对于多奈哌齐的反应是不能被预估的。对于那些严重的阿尔茨海默型痴呆病人，其他类型的痴呆或其他类型的记忆损伤（例如：与年龄相关的认知功能减退）病人应用盐酸多奈哌齐的效果还未全面观察。麻醉：盐酸多奈哌齐为胆碱酯酶抑制剂，麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。心血管系统：胆碱酯酶抑制剂因其药理作用可对心率产生迷走样作用（如心动过缓），患有“病窦综合征”或其他室上性心脏传导疾病病人需尤其注意。曾有昏厥和癫痫发生的报道。需特别注意观察那些可能患有心脏传导阻滞或窦性停搏的病人。消化系统：对于患溃疡病危险性增大的病人，例如有溃疡病史或合用非甾体抗炎药物的（NSAIDS）病人应监测其症状。但在盐酸多奈哌齐的临床试验中，与安慰剂比，消化性溃疡或胃