地氯雷他定糖浆

地氯雷他定糖浆

维生素D滴剂(胶囊型)

本品主要成分为地氯雷他定。

本品每粒含维生素D 400单位。辅料为：植物油、胶囊用明胶、甘油、纯化水。

湖北康源药业有限公司

国药控股星鲨制药(厦门)有限公司

国药准字H20183268

国药准字H35021450

本品用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。

用于预防和治疗维生素D缺乏症，如佝偻病等。

1、1-5岁儿童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg）。 2、6-11岁儿童：口服，每日一次，每次5ml（2.5mg）。 3、成人和青少年（12岁或12岁以上）：口服，每日一次，每次10ml（5mg）。 4、地氯雷他定可与食物同时服用。

口服。成人与儿童一日1-2粒。

对本品活性成份或辅料过敏者禁用。

长期过量服用，可出现中毒，早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、发热、头痛、呕吐、便秘或腹泻、恶心等。

本品用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。

用于预防和治疗维生素D缺乏症，如佝偻病等。

1、在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄其不良事件的总发生率与安慰剂相似，在6个月至2岁，最常见的并且高于安慰剂的不良事件为腹泻（3.7%）、发热（2.3%）和失眠（2.3%）。 2、在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定，实验组不良反应的发生率比安慰剂组高3%，超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和头痛（0.6%）。 3、在地氯雷他定上市后罕见有过敏性反应（包括过敏和皮疹）、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

维生素D可参与钙和磷的代谢，促进其吸收，并对骨质形成有重要作用。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者禁用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

1.下列情况慎用：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症、对维生素D高度敏感及肾功能不全患者。 2.婴儿应在医师指导下使用。 3.必须按推荐剂量服用，不可超量服用。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。