己烯雌酚片

己烯雌酚片

艾普拉唑肠溶片

本品主要成份为己烯雌酚。

主要组成成分：艾普拉唑。

辰欣药业股份有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H37021902

国药准字H20070256

本品用于：

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

口服。 1、用于补充体内不足，一日0.25-0.5mg，21天后停药一周。周期性服用，一般可用3个周期（自月经第5天开始服药）。 2、用于乳腺癌，一日15mg，6周内无改善则停药。 3、用于前列腺癌，开始时一日1-3mg，依据病情递增而后递减；维持量一日1mg，连用2-3个月。 4、预防产后泌乳、退乳，一次5mg，一日3次，连服3天。

本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

1、孕妇禁用（可能引起第二代女性阴道腺病及腺癌发生率升高，男性生殖道异常及精子异常发生率增加）。 2、有血栓性静脉炎和肺栓塞性病史患者禁用。 3、与雌激素有关的肿瘤患者及未确证的阴道不规则流血患者、高血压患者禁用。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料，不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时，应暂停哺乳。 儿童用药：目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药应慎重。本品临床试验中18例60～65岁患者使用10mg治疗4周，其安全性和有效性与一般人群无明显区别。

本品用于：

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

1、可有不规则的阴道流血、子宫肥大、尿频或小便疼痛。 2、有时可引发血栓症以及心功能不正常。 3、有时引起肝功能异常、高脂血症、钠潴留。 4、引起消化道恶心、呕吐、厌食症状和头痛、头晕等精神症状。

详见说明书。

1、下列患者慎用：心功能不全、癫痫、糖尿病、肝肾功能障碍、精神抑郁等。 2、长期使用应定期检查血压、肝功能、阴道脱落细胞，每年一次宫颈防癌刮片。 3、诊断干扰： （1）减低美替拉酮试验； （2）增加去甲肾上腺素导致的血小板凝集试验； （3）BSP试验滞留增加。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。 5、儿童用药：尚不明确。 6、老年用药：易引起钠潴留和高血钾症，应慎用。

1.本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3.使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。