盐酸雷莫司琼注射液

盐酸雷莫司琼注射液

硫酸氢氯吡格雷片

本品主要成份为盐酸雷莫司琼。

本品活性成份为硫酸氢氯吡格雷。

辰欣药业股份有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

国药准字H20054553

注册证号H20180074

本品适用于治疗和预防抗恶性肿瘤药物引起的恶心、呕吐等消化道症状。

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，详见说明书。

通常，成人静脉注射给药0.3mg，1日1次。可根据年龄、症状不同适当增减用量。效果不明显时，可以追加给药剂量，但日用量不应超过0.6mg。

成人和老年人：氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。其余详见说明书。

对本药成份有过敏史者禁用。

文献资料显示，已在42000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关，除临床研究经验以外，还有不良反应的自发报告。在临床研究和上市报告中出血是最常见的不良反应，常在治疗的第一个月报告。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.怀孕期：因尚无妊娠期服用氯吡格雷的临床资料，谨慎起见，应避免给怀孕期妇女使用氯吡格雷。动物实验无直接或间接的证据表明氯吡格雷对怀孕、胚胎/胎儿的发育、分娩或出生后成长存在有害作用。2.哺乳期：动物实验结果表明氯吡格雷和/或其代谢物可从乳汁中排出，不清楚本药是否从人的乳汁中分泌。谨慎起见，服用波立维治疗时期应停止哺乳。3.生育：在动物实验中未发现氯吡格雷改变生殖功能。儿童用药：尚无在儿童中使用的经验。老年用药：参见【用法用量】。

本品适用于治疗和预防抗恶性肿瘤药物引起的恶心、呕吐等消化道症状。

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，详见说明书。

在上市前进行安全性评价的352例中有7例（2.0%）出现了不良反应。主要的是体热、头痛、头重等。 1、严重不良反应：对本品过敏者可能出现过敏样症状如胸闷、呼吸困难、喘鸣、颜面潮红、发红、瘙痒、发绀、血压降甚至休克等。发生率尚不明确。此外，在国外有使用其它5-HT3受体拮抗型止吐药出现癫痫样发作的报告。 2、其它不良反应：皮肤发红、出疹、瘙痒；头痛、头重；腹泻；便秘；血中肌酸酐上升；肝功能异常（AST（GOT））上升、ALT（GPT）上升、γ-GTP上升、胆红素上升；身体发热、头部发烧舌头麻木感；打嗝。出现该这些症状时应停止用药。

1、建议本品在抗恶性肿瘤治疗前15-30分钟静脉注射给药。 2、开安瓿时：本药的容器是一点切割型安瓿，最好先用酒精棉签擦拭安瓿颈部后再打开。 3、孕妇、哺乳期妇女等的用药：对妊娠过程中用药的安全性尚未确立。对孕妇或可能怀孕的妇女，只有在判断治疗方面的益处大于危险性时方可使用。大鼠的动物实验表明，本药可分泌到乳汁中。对哺乳期妇女用药时要让其停止哺乳。 4、儿童用药：尚不明确。 5、老年用药：通常老年患者生理机能低下，应密切观察患者的状态，慎重给药。出现不良反应时，及时处理。

1. 服用前应进行血小板功能检测；2. 避免与肝酶诱导剂合用；3. 有出血风险患者慎用；4. 定期监测血象；5. 孕妇及哺乳期妇女禁用。