乙酰吉他霉素

乙酰吉他霉素

非洛地平缓释片

本品主要成分为乙酰吉他霉素。

活性成份为非洛地平。化学名称：2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯。化学结构式：分 子 式：C18H19Cl2NO4分 子 量：384.25

云南永安制药有限公司

阿斯利康制药有限公司

国药准字H10940020

国药准字H20030414

乙酰吉他霉素胶囊/乙酰吉他霉素颗粒/乙酰吉他霉素干混悬剂：

高血压、稳定性心绞痛。

乙酰吉他霉素胶囊： 口服。成人每日0.8g-1.2g，分3-4次服用，小儿每日每公斤体重25-50mg，分3-4次服用。疗程7-10天。 乙酰吉他霉素含片： 口含服，一日4-6片，一次1片。 乙酰吉他霉素颗粒： 口服，撕开小袋，倒入温开水（40℃以下）中，混溶后服用。儿童，按体重一日25-50mg/kg，分3-4次服用，疔程7-10日。 乙酰吉他霉素干混悬剂： 口服，成人一次0.2-0.4g，一日3-4次，一日总量为0.8-1.2g。儿童，按体重一日25-50mg/kg，分3-4次服用，疗程7-14日。

口服，剂量应个体化。服药应在早晨，用水吞服，药片不能掰、压或嚼碎。1、治疗高血压：建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。可根据患者反应将剂量可进一步减少或增加，或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者，如老年患者和肝功能损害的患者，2.5mg一日一次可能就足够。剂量超过10mg一日一次通常不需要。2、治疗心绞痛：建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。肾功能损害：肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度。不需要调整剂量。严重肾功能损害的患者使用本品应慎重。

对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。

本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿，该反应由外周血管扩张引起，是与剂量相关的。来自临床试验的经验显示2%的患者由于踝部水肿而中断治疗。在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、头痛、心悸、头晕和疲劳。这些反应常常是短暂的。偶尔有意识错乱和睡眠障碍的病例报告，但与非洛地平的联系尚未明确建立。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起牙龈肿大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠　　目前缺乏妊娠期妇女使用非洛地平的相关资料。鉴于在动物研究中观察到致畸性，妊娠期妇女不可使用非洛地平。在推荐使用本品时一定要排除妊娠的可能性。钙拮抗剂可抑制子宫的假性宫缩，但没有确切的证据表明非洛地平能延迟足月妊娠的生产。由于外周血管扩张导致的血流再分布，存在发生低血压母亲胎儿缺氧和子宫低灌注的危险。　　哺乳期　　非洛地平可分泌进入乳汁。如果母亲使用治疗剂量的非洛地平，仅极少量会通过乳汁转至儿童。尚无足够的哺乳期妇女接受非洛地平治疗的经验来评估其对婴儿的危险。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果认为继续使用非洛地平治疗的医学利益大于风险，应考虑停止哺乳。儿童用药：儿童使用本品的经验有限。老年用药：老年患者2.5 mg一日一次可能就足够。剂量超过10 mg/次一日一次通常不需要。65岁以上的患者，非洛地平的血浆清除率下降，血药浓度会升高，因此建议起始剂量用2.5 mg，一日一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。

乙酰吉他霉素胶囊/乙酰吉他霉素颗粒/乙酰吉他霉素干混悬剂：

高血压、稳定性心绞痛。

乙酰吉他霉素胶囊： 1、过敏症中偶有出现药疹、荨麻疹等过敏症状。 2、肠胃反应，有时会出现食欲不振、恶心、呕吐、软便、下痢等症状。 3、肝脏：在连续服用时，有个别出现肝脏反应。 乙酰吉他霉素含片/乙酰吉他霉素颗粒/乙酰吉他霉素干混悬剂： 偶有消化道不适、皮疹等。

乙酰吉他霉素胶囊： 1、服药期间若出现皮肤发红、皮疹等症状，应停药。 2、连续服用本品，应注意观察肝脏情况，发现异常应停药。 3、孕妇及哺乳期妇女：据文献报道，乙酰吉他霉素在子宫及乳汁中均有分布，因此孕妇及哺乳母亲服用本品应慎用。 4、药物过量：本品为较低毒性药物，在服用过量情况下，应停止服用乙酰吉他霉素，过量的处理包括立即清除尚未吸收的药物或采取其他措施。 乙酰吉他霉素含片： 1、服药期间若出现皮肤发红、皮疹等症状，应终止服用。 2、为防止产生耐药菌，服用时间须限定在治疗所需最短期限内。 乙酰吉他霉素颗粒： 服药期间若出现皮肤发红，皮疹等症状，应终止服用。本品偶可引起一过性血清氨基转移酶增高。对大环内酯类过敏或肝功能不全者慎用。 乙酰吉他霉素干混悬剂： 1、对大环内酯类抗生素过敏或肝功能不全者慎用。 2、用40℃以下温开水冲溶后服用。 3、本品为抑菌性药物，要按一定时间间隔给药，以保持体内药物浓度，有利于药效的发挥。 4、本品与红霉素有交叉耐药。 5、用药期间定期随访肝功能。

主动脉瓣狭窄、肝脏损害、严重肾功能损害(GFR<30 mL/min)，急性心肌梗死后心衰慎用。 　　波依定含有乳糖。有以下罕见遗传疾病的患者应禁忌使用 ：半乳糖不耐受症，乳糖酶缺乏症，葡萄糖-半乳糖吸收不良。 　　同时服用CYP 3A4诱导剂可剧烈降低非洛地平血药水平，有导致非洛地平作用缺失的危险，这种联合用药应避免。 　　同时服用可能抑制CYP 3A4的药物可导致非洛地平血药水平明显升高，这种联合用药应避免。 　　同时摄入葡萄柚汁可致非洛地平血药水平明显升高，这种联合用药应避免。 　　与其它血管扩张剂相似，非洛地平在极少数患者中可能会引起显著的低血压，这在易感个体可能会引起心肌缺血，低血压患者慎用。 　　临床试验表明，剂量超过一日10 mg可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其它血管扩张不良事件的发生率。 　　肝功能损害的患者，非洛地平的血浆清除率下降，血药浓度会升高，因此建议起始剂量用2.5 mg，一天一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。 　　肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。 　　准备怀孕的妇女应停止使用。 　　本品应空腹口服或食用少量清淡饮食，应整片吞服勿咬碎或咀嚼