乙酰吉他霉素

乙酰吉他霉素

乌苯美司胶囊

本品主要成分为乙酰吉他霉素。

本品主要成粉为乌苯美司。化学名称: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁战】-L- 亮氨酸。

云南永安制药有限公司

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字H10940020

国药准字H20174109

乙酰吉他霉素胶囊/乙酰吉他霉素颗粒/乙酰吉他霉素干混悬剂：

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

乙酰吉他霉素胶囊： 口服。成人每日0.8g-1.2g，分3-4次服用，小儿每日每公斤体重25-50mg，分3-4次服用。疗程7-10天。 乙酰吉他霉素含片： 口含服，一日4-6片，一次1片。 乙酰吉他霉素颗粒： 口服，撕开小袋，倒入温开水（40℃以下）中，混溶后服用。儿童，按体重一日25-50mg/kg，分3-4次服用，疔程7-10日。 乙酰吉他霉素干混悬剂： 口服，成人一次0.2-0.4g，一日3-4次，一日总量为0.8-1.2g。儿童，按体重一日25-50mg/kg，分3-4次服用，疗程7-14日。

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状缓解，可每周服用2～3次。

对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。

偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。 日本对2164例用药者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反应进行统计，本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝功能损害异常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升约1.8%.皮肤异常(出疹、发红、瘙痒感等）约为1.3%，消化道异常（恶心、呕吐、食欲不振等）约为0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝脏 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮肤 出疹、发红、瘙痒 感 脱毛 消化器官 恶心、呕吐、食欲不振 腹部饱胀感、 腹泻 精神神经系统 头痛 颤抖感 、麻痹感 其他 口腔异样感 浮肿

孕妇及哺乳期妇女用药：动物试验表明本品可能导致胎儿发育不全，孕妇或有妊娠可能的妇女应该权衡利弊，慎重用药。动物试验表明本品可经乳汁分泌，哺乳期妇女应避免使用本品。儿童用药：儿童 用药的安全性尚未确定，应慎重用药。老年用药：一般高龄患者的生理功能有所下降，应慎重用药。

乙酰吉他霉素胶囊/乙酰吉他霉素颗粒/乙酰吉他霉素干混悬剂：

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

乙酰吉他霉素胶囊： 1、过敏症中偶有出现药疹、荨麻疹等过敏症状。 2、肠胃反应，有时会出现食欲不振、恶心、呕吐、软便、下痢等症状。 3、肝脏：在连续服用时，有个别出现肝脏反应。 乙酰吉他霉素含片/乙酰吉他霉素颗粒/乙酰吉他霉素干混悬剂： 偶有消化道不适、皮疹等。

乙酰吉他霉素胶囊： 1、服药期间若出现皮肤发红、皮疹等症状，应停药。 2、连续服用本品，应注意观察肝脏情况，发现异常应停药。 3、孕妇及哺乳期妇女：据文献报道，乙酰吉他霉素在子宫及乳汁中均有分布，因此孕妇及哺乳母亲服用本品应慎用。 4、药物过量：本品为较低毒性药物，在服用过量情况下，应停止服用乙酰吉他霉素，过量的处理包括立即清除尚未吸收的药物或采取其他措施。 乙酰吉他霉素含片： 1、服药期间若出现皮肤发红、皮疹等症状，应终止服用。 2、为防止产生耐药菌，服用时间须限定在治疗所需最短期限内。 乙酰吉他霉素颗粒： 服药期间若出现皮肤发红，皮疹等症状，应终止服用。本品偶可引起一过性血清氨基转移酶增高。对大环内酯类过敏或肝功能不全者慎用。 乙酰吉他霉素干混悬剂： 1、对大环内酯类抗生素过敏或肝功能不全者慎用。 2、用40℃以下温开水冲溶后服用。 3、本品为抑菌性药物，要按一定时间间隔给药，以保持体内药物浓度，有利于药效的发挥。 4、本品与红霉素有交叉耐药。 5、用药期间定期随访肝功能。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 过敏体质者慎用；3. 肝肾功能不全者慎用；4. 用药期间应定期检查血象及肝肾功能；5. 如出现严重不良反应，应立即停药并就医。