乙酰吉他霉素

乙酰吉他霉素

盐酸胺碘酮片

本品主要成分为乙酰吉他霉素。

本品主要成份为盐酸胺碘酮。化学名称：(2-丁基-3-苯并呋喃基)［4-［2-(二乙氨基)乙氧基］-3，5-二碘苯基］甲酮盐酸盐分子式：C25H29I2NO3·HCl分子量：681.78

云南永安制药有限公司

山东信谊制药有限公司

国药准字H10940020

国药准字H37021456

乙酰吉他霉素胶囊/乙酰吉他霉素颗粒/乙酰吉他霉素干混悬剂：

口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外，一般不宜用于治疗房性、室性早搏。

乙酰吉他霉素胶囊： 口服。成人每日0.8g-1.2g，分3-4次服用，小儿每日每公斤体重25-50mg，分3-4次服用。疗程7-10天。 乙酰吉他霉素含片： 口含服，一日4-6片，一次1片。 乙酰吉他霉素颗粒： 口服，撕开小袋，倒入温开水（40℃以下）中，混溶后服用。儿童，按体重一日25-50mg/kg，分3-4次服用，疔程7-10日。 乙酰吉他霉素干混悬剂： 口服，成人一次0.2-0.4g，一日3-4次，一日总量为0.8-1.2g。儿童，按体重一日25-50mg/kg，分3-4次服用，疗程7-14日。

口服成人常用量：治疗室上性心律失常，每日2片-3片，分2～3次服，1～2周后根据需要改为每日1片-2片维持，部分病人可减至1片，每周5天或更小剂量维持。治疗严重室性心律失常，每日3片-6片，分3次服，1～2周后根据需要逐渐改为每日1片-2片维持。

对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。

（1）心血管：较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。 ① 窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞，阿托品不能对抗此反应； ② 房室传导阻滞； ③ 偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速；主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时； 以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时，以上情况均应停药，可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠（或乳酸钠）或起搏器治疗；注意纠正电解质紊乱；扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期长，故治疗不良反应需持续5～10天。 （2）甲状腺： ① 甲状腺机能亢进，可发生在用药期间或停药后，除突眼征以外可出现典型的甲亢征象，也可出现新的心律失常，化验T3、T4均增高，TSH下降。发病率约2％，停药数周至数月可完全消失，少数需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗； ② 甲状腺机能低下，发生率1％～4％，老年人较多见，可出现典型的甲状腺机能低下征象，化验TSH增高，停药后数月可消退，但粘液性水肿可遗留不消，必要时可用甲状腺素治疗。 (3）胃肠道：便秘，少数人有恶心、呕吐、食欲下降，负荷量时明显。 (4）眼部：服药3个月以上者在角膜中基底层下1/3有

孕妇及哺乳期妇女用药：本品可以通过胎盘进入胎儿体内，大鼠实验已证实胺碘酮对胎儿有毒性作用临床上有孕妇服用胺碘酮引起胎儿先天性甲状腺肿、甲亢和甲低的报道。新生儿血中原药及代谢产物为母体血浓度的25％。已知碘也可通过胎盘，故孕妇使用时应权衡利弊。本品及代谢物可从乳汁中分泌，服本品者不宜哺乳。儿童用药：儿童中应用胺碘酮的安全性和有效性尚不明确。老年用药：老年人口服胺碘酮需严密监测心电图、肺功能。

乙酰吉他霉素胶囊/乙酰吉他霉素颗粒/乙酰吉他霉素干混悬剂：

口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外，一般不宜用于治疗房性、室性早搏。

乙酰吉他霉素胶囊： 1、过敏症中偶有出现药疹、荨麻疹等过敏症状。 2、肠胃反应，有时会出现食欲不振、恶心、呕吐、软便、下痢等症状。 3、肝脏：在连续服用时，有个别出现肝脏反应。 乙酰吉他霉素含片/乙酰吉他霉素颗粒/乙酰吉他霉素干混悬剂： 偶有消化道不适、皮疹等。

乙酰吉他霉素胶囊： 1、服药期间若出现皮肤发红、皮疹等症状，应停药。 2、连续服用本品，应注意观察肝脏情况，发现异常应停药。 3、孕妇及哺乳期妇女：据文献报道，乙酰吉他霉素在子宫及乳汁中均有分布，因此孕妇及哺乳母亲服用本品应慎用。 4、药物过量：本品为较低毒性药物，在服用过量情况下，应停止服用乙酰吉他霉素，过量的处理包括立即清除尚未吸收的药物或采取其他措施。 乙酰吉他霉素含片： 1、服药期间若出现皮肤发红、皮疹等症状，应终止服用。 2、为防止产生耐药菌，服用时间须限定在治疗所需最短期限内。 乙酰吉他霉素颗粒： 服药期间若出现皮肤发红，皮疹等症状，应终止服用。本品偶可引起一过性血清氨基转移酶增高。对大环内酯类过敏或肝功能不全者慎用。 乙酰吉他霉素干混悬剂： 1、对大环内酯类抗生素过敏或肝功能不全者慎用。 2、用40℃以下温开水冲溶后服用。 3、本品为抑菌性药物，要按一定时间间隔给药，以保持体内药物浓度，有利于药效的发挥。 4、本品与红霉素有交叉耐药。 5、用药期间定期随访肝功能。

（1）过敏反应，对碘过敏者对本品可能过敏。 （2）对诊断的干扰： ① 心电图变化：例如P-R及Q-T间期延长，服药后多数患者有T波减低伴增宽及双向，出现u波，此并非停药指征； ② 极少数有AST、ALT及碱性磷酸酶增高； ③ 甲状腺功能变化，本品抑制周围T4转化为T3，导致T4及rT3增高和血清T3轻度下降，甲状腺功能检查通常不正常，但临床并无甲状腺功能障碍。甲状腺功能检查不正常可持续至停药后数周或数月。 （3）下列情况应慎用： ①窦性心动过缓； ②Q-T延长综合征； ③低血压； ④肝功能不全； ⑤肺功能不全； ⑥严重充血性心力衰竭。 （4）多数不良反应与剂量有关，故需长期服药者尽可能用最小有效维持量，并应定期随诊，用药期间应注意随访检查： ①血压； ②心电图，口服时应特别注意Q-T间期； ③肝功能； ④甲状腺功能，包括T3、T4及促甲状腺激素，每3～6个月1次； ⑤肺功能、肺部X射线片，每6～12个月1次； ⑥眼科检查。 （5）本品口服作用的发生及消除均缓慢，临床应用根据病情而异。对危及生命的心律失常宜用短期较大负荷量，必要时静脉负荷。而对于非致命性心律失常，应用小量缓慢负荷； （6