雅润基(尼麦角林注射液)

雅润基(尼麦角林注射液)

缬沙坦分散片

本品主要成份为尼麦角林。

缬沙坦。化学名称：(S)-N-戊酰基-N-{[2’-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]-甲基}-缬氨酸分子式：C24H29N5O3分子量：435.52

海南灵康制药有限公司

鲁南贝特制药有限公司

国药准字H20060518

国药准字H20051350

本品主要用于改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍（感觉迟钝、注意力不集中，记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合征、其它末梢循环不良症状）。

治疗原发性高血压。

1、肌注：每次2-4mg，每日2次。 2、静脉滴注：每次4-8mg，用0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液100ml稀释后静脉滴注，每日1-2次。 3、动脉注射：每次4mg，用10ml0.9%氯化钠注射液稀释后缓慢注射（2分钟）。

本品推荐起始剂量为80mg(2片)，每日口服一次。一般4周无效时可加大剂量至160mg(4片)，每日一次。国外临床应用资料报道，最大剂量可达320mg，每日一次。重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意者，可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。

本品禁用于下述情况： 1、对尼麦角林过敏者。 2、本品含丙二醇，对丙二醇过敏者禁用。 3、近期心肌梗塞、急性出血、低血压、严重的心动过缓、体位性低血压、出血倾向。

文献报道本品不良反应发生率为7.1%，与安慰剂相似。常见的不良反应为头痛和水肿，一般程度轻微且呈一过性，多数患者可以耐受。与ACEⅠ相比，干咳的发生率明显减少。其他不良反应包括腹泻、偏头痛，偶尔导致转氨酶增加、白细胞及血小板减少、高血钾等，极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。

孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。儿童用药：尚没有18岁以下患者用药安全性的资料。老年用药：不需要调整剂量。

本品主要用于改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍（感觉迟钝、注意力不集中，记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合征、其它末梢循环不良症状）。

治疗原发性高血压。

未见严重不良反应的报道。可有低血压、头晕、胃痛、潮热、面部潮红、嗜睡、失眠等。临床试验中，可观察到血液中尿酸浓度升高，但是这种现象与给药量和给药时间无相关性。

1、有暂时性的体位性低血压及眩晕发生，注射后应让病人平卧数分钟。应在医生指导下使用。通常本品在治疗剂量时对血压无影响，但对敏感患者可能会逐渐降低血压。慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。肾功能不全者应减量。 2、置于儿童接触不到处。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用，本品不适用于哺乳妇女。 4、儿童用药：儿童禁用。 5、老年用药：药代动力学与耐受性试验表明，成人与老年病人的剂量与给药方法没有差异。 6、药物过量：高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降。一般不需治疗，平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足，建议在持续的血压监测下，给予拟交感神经药。

1. 开始治疗前应纠正血容量不足和/或低钠血症。 2. 与保钾利尿剂（如氨苯喋啶）合用时，注意监测血钾，避免发生高血钾症。 3. 肾功能不全的患者 要注意监测尿素氮、血肌酐和血钾的变化；轻中度肾功能不全者不需要调整剂量。重度肾功能不全者（肌酐消除率﹤30ml/min）可能需减量。 4. 肝功能不全患者 不需要调整剂量，但胆道梗塞患者的缬沙坦清除率降低，服用本品时，应特别慎重。 5. 健康人过量服用本品可能出现低血压、心动过速或心动过缓，可采用催吐、洗胃和其它支持疗法。缬沙坦不能通过血液透析消除。 6. 与双氯芬酸钠等非甾体类化合物合用时注意检查血小板等血细胞计数。