雅润基(尼麦角林注射液)

雅润基(尼麦角林注射液)

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品主要成份为尼麦角林。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

海南灵康制药有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H20060518

国药准字H20057334

本品主要用于改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍（感觉迟钝、注意力不集中，记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合征、其它末梢循环不良症状）。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

1、肌注：每次2-4mg，每日2次。 2、静脉滴注：每次4-8mg，用0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液100ml稀释后静脉滴注，每日1-2次。 3、动脉注射：每次4mg，用10ml0.9%氯化钠注射液稀释后缓慢注射（2分钟）。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

本品禁用于下述情况： 1、对尼麦角林过敏者。 2、本品含丙二醇，对丙二醇过敏者禁用。 3、近期心肌梗塞、急性出血、低血压、严重的心动过缓、体位性低血压、出血倾向。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

本品主要用于改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍（感觉迟钝、注意力不集中，记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合征、其它末梢循环不良症状）。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

未见严重不良反应的报道。可有低血压、头晕、胃痛、潮热、面部潮红、嗜睡、失眠等。临床试验中，可观察到血液中尿酸浓度升高，但是这种现象与给药量和给药时间无相关性。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1、有暂时性的体位性低血压及眩晕发生，注射后应让病人平卧数分钟。应在医生指导下使用。通常本品在治疗剂量时对血压无影响，但对敏感患者可能会逐渐降低血压。慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。肾功能不全者应减量。 2、置于儿童接触不到处。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用，本品不适用于哺乳妇女。 4、儿童用药：儿童禁用。 5、老年用药：药代动力学与耐受性试验表明，成人与老年病人的剂量与给药方法没有差异。 6、药物过量：高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降。一般不需治疗，平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足，建议在持续的血压监测下，给予拟交感神经药。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。