消咳宁片

消咳宁片

盐酸埃克替尼片

盐酸麻黄碱、甘草浸膏、苦杏仁、石膏、碳酸钙。

盐酸埃克替

通化金汇药业股份有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字Z22021360

国药准字H20110061

本品用于感冒，咳嗽，气管炎，支气管哮喘等症。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

口服，一次1-2片，一日3次。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

尚不明确。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

本品用于感冒，咳嗽，气管炎，支气管哮喘等症。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

尚不明确。

1、高血压、心脏病患者慎用。 2、运动员慎用。 3、本品含盐酸麻黄碱，经查询《中国药典临床用药须知》2010年版化学药和生物制品卷，盐酸麻黄碱项下有以下注意事项：盐酸麻黄碱单独使用时 （1）偶有鼻刺痛感，烧灼感等局部刺激症状。 （2）高浓度、频繁和长期使用，对鼻粘膜有损害作用。 （3）偶有患者使用后岀现血压升高。 （4）不宜长期使用，建议使用5-7天。 （5）孕妇慎用。 4、本品含碳酸钙，经查询《中国药典临床用药须知》2010年版化学药和生物制品卷，碳酸钙项下有以下注意事项：碳酸钙单独使用时 （1）因释放二氧化碳可致腹胀和嗳气。 （2）大量口服可致高钙血症、肾结石和碱中毒，如同时合并肾功能不全则称为奶-碱综合症。 （3）大量服用本药，可引起胃酸分泌反跳性增高。 （4）偶有便秘。 （5）对本药过敏者禁用。 （6）高钙血症禁用。 （7）高钙尿症禁用。 （8）洋地黄化患者禁用。 （9）肾结石或有肾结石病史患者禁用。 （10）心、肾功能不全患者慎用。 （11）长期大剂量用药须检测血钙浓度。 （12）美国FDA妊娠期药物安全性分级：口服给药C。 （13）与噻嗪类利尿药合用，可增加肾小管对钙的重吸收。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。