枸橼酸西地那非

枸橼酸西地那非

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份为枸橼酸西地那非。

活性成份：苯磺酸氨氯地平。化学名称：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。分子式：C20H25ClN2O5·C6H6O3S分子量：567.06

河北常山生化药业股份有限公司

苏州东瑞制药有限公司

国药准字H20173123

国药准字H20020390

本品适用于治疗勃起功能障碍。

高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 1、对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时按需服用；但在性活动前0.5-4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg（最大推荐剂量）或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。 2、下列因素与血浆西地那非水平（AUC）增加有关：年龄65岁以上（增加40％）、肝脏受损（如肝硬化，增加80％）、重度肾损害（肌酐清除率<30毫升/分，增加100％）、同时服用强效CYP3A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑（增加200％）、红霉素（增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25mg为宜。 3、一项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高。鉴于此，建议同时服用Ritonavir的患者，每48小时内用药剂量最多不超过25mg。 4、西地那非可增强硝酸酯的降压作用，故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者，禁服西地那非。 5、需要合并使用西地那非与α受体阻滞剂时，西地那非治疗前，患者已应用α受体阻滞剂治疗达到稳定状态，而且西地那非应该从最低剂量开始服用。

1.治疗高血压:初始剂量为5mg,每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg(苯磺酸氨氯地平片：半片)每日一次，此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。应根据患者个体反应调整剂量，一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，可于较短时间内开始剂量调整。2.治疗心绞痛：初始剂量为5mg-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg/日。

西地那非可增强硝酸酯的降压作用。故服用任何剂型硝酸酯的患者，无论是规律服用或间断服用，均为禁忌症。 如果您正在服用吗多明、硝酸酯类药（如硝酸甘油、单硝酸异山梨酯），是不能同时服用西地那非的。合用可增强上述药物的降压作用，导致低血压。而且服用西地那非后，何时可以安全地服用硝酸酯类药物（如需要），目前尚不清楚。

氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中，最常见的不良事件是：自主神经系统：潮红；全身：疲劳。详见说明书。

本品适用于治疗勃起功能障碍。

高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

1、全身反应：一些患者出现面部水肿、休克、乏力、疼痛、寒战、胸痛以及对光敏感，容易晒伤等，还可能出现意外跌倒、意外损伤的情况。 2、心血管系统反应：可引起偏头痛、心绞痛、晕厥、心动过速、心脏骤停、心电图异常等，还会导致低血压、体位性低血压。 3、消化系统异常：包括口干、呕吐、腹痛、吞咽困难、舌炎、胃炎、口腔炎、直肠出血等，还可能引起肝功能异常。 4、血液和淋巴系统反应：主要是贫血和白细胞减少症。 5、代谢和营养异常：部分患者出现口渴、水肿、痛风、高血糖、低血糖反应等。 6、骨骼肌肉系统反应：可引起关节炎、肌痛、肌腱断裂、腱鞘炎、肌无力等。 7、神经系统异常：主要表现为感觉异常、震颤、眩晕、抑郁、失眠、嗜睡、感觉迟钝、癫痫发作、以及共济失调，即运动协调障碍。 8、呼吸系统反应：除了可能引起哮喘、呼吸困难、咽炎、鼻窦炎、支气管炎外，还可能导致痰多、咳嗽、鼻出血等。 9、皮肤及其附属器异常：包括荨麻疹、单纯性疱疹、瘙痒、出汗、皮肤溃疡、接触性皮炎、剥脱性皮炎。 10、感觉器官异常：可引起突发听力减退或丧失、耳鸣、耳痛等耳部异常，还可导致视觉丧失或视力下降、复视、结膜炎、畏光、眼痛、眼部烧灼感、眼出血、眼干等眼部不适。如果突然丧失视力，或者听力减退，应立即停药，尽快就医。 11、泌尿生殖系统：包括膀胱炎、夜尿多、尿频、尿失禁、异常射精、生殖器水肿、乳腺增大等。

1、应在医师指导下使用，用药前请仔细阅读说明书，了解用药注意事项及药物的不良反应等。 2、青光眼患者慎用西地那非，因为可能出现急性青光眼，可能表现为一夜之间失明，即使治好，也不能恢复到原来的视力。 3、西地那非可能引起视觉异常，驾驶员和高空作业者慎用。 4、用药后如果持续勃起超过4小时，需要立即就诊，否则阴茎组织可能受到损害，并可能导致永久性的勃起功能丧失。 5、请谨遵医嘱服药，不要擅自增加药量，以免造成严重后果。 6、西地那非可能增强抗高血压药物的降压作用，高血压患者用药应谨慎，用药期间应注意监测血压，如果出现头晕、晕厥等低血压症状，应及时咨询医生或就医。 7、有心血管危险因素的患者，性活动对心脏有潜在的危险。在性活动开始时，如果出现心绞痛、头晕、恶心等症状，必须终止性活动，并及时与医生沟通。 8、长期服用西地那非会产生药物依赖和心理依赖，久而久之容易造成永久性阳痿。 9、用药期间注意监测药物不良反应，任何严重、持续或进展性情况均须及时与医生沟通。

1.警告：开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，尤其是对那些有严重的冠状动脉阻塞性疾病的患者，有心绞痛发作频率增加、时间延长和/或程度加重或发生急性心肌梗塞的个例报道，其作用机制目前尚不清楚。 2.本品的扩张血作用是逐渐发生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而，在严重的主动脉狭窄患者，本品与其它周围血管扩张剂合用时，应慎重。 3.充血性心衰患者，充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。 4.肝功能损害患者：与其它所有钙拮抗剂相同，在肝功能受损时本品的半衰期延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，在这种情况下使用本品应谨慎。 5.肾功能衰竭患者：仅10%的药物以原形由尿液排泄，氨氯地平血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性，因此，对这些患者可以采用正常剂量。氨氯地平不能通过透析清除。