尼索地平片

尼索地平片

依西美坦片

本品主要成分为尼索地平。

依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

山东力诺制药有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H19991105

H20160052

本品用于原发性轻、中度高血压症。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

口服，成人每次5-10mg，每日1次。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

1、孕妇及哺乳期妇女禁用。动物试验，大量可致指（趾）畸形，在孕妇的安全性不能确定。 2、休克患者禁用。 3、对本品过敏者禁用。

依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关

本品用于原发性轻、中度高血压症。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

1、循环系统：有时出现心悸、血压降低、胸部痛、面红、热感、肢体下垂部位浮肿。 2、精神神经系统：有时出现无力、肌痛、头痛、头晕、耳鸣、乏力，较少数可有胸痛。 3、消化系统：有时出现恶心、腹胀满、腹痛、腹泻、便秘。 4、肝脏：有时出现GOT、GPT、ALP的异常。 5、肾脏：有时出现BUN异常。 6、过敏症：有时出现皮疹。 7、偶见尿频、牙龈增生、男性乳房女性化。

1、血压过度低的患者、严重肝功能障碍的患者、高龄患者应慎用。 2、停药时应逐渐减量。 3、个别患者开始治疗或合并饮酒，可能影响驾驶或操纵机器的能力。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。 5、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 6、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 7、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响