丙氨酰谷氨酰胺

丙氨酰谷氨酰胺

艾普拉唑肠溶片

本品主要成分为丙氨酰谷氨酰胺。

主要组成成分：艾普拉唑。

扬州市三药制药有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20051286

国药准字H20070256

注射用丙氨酰谷氨酰胺：用于肠胃营养，为接受肠外营养的病人提供谷氨酰胺。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用丙氨酰谷氨酰胺： 1、规格20g的本品每瓶用100ml注射用水溶解，规格10g的本品每瓶用50ml注射用水溶解后，再与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注。溶解后的N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺应与至少五体积的载体溶液混合（例如：20g的本品用100ml注射用水溶解后应该加入至少500ml载体溶液），混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%。 2、剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g/kg体重。通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内，通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。 3、每日剂量：0.3-0.4gN（2）-L—丙氨酰—L-谷氨酰胺/kg体重（例如：70kg体重病人每日需20-28g本品）。 4、每日最大剂量：0.4g/kg体重。 5、加入载体溶液时，用量的调整：当氨基酸需要量为1.5g/kg体重/天时，其中1.2g氨基酸由载体溶液提供，0.3g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。 6、当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时，采用1.6g氨基酸由载体溶液提供，0.4g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。 7、输注速度依载体溶液而定，但不应超过0.1g氨基酸/kg体重/小时。 8、本品连续使用时间不应超过三周。 丙氨酰谷氨酰胺注射液： 1、本品是一种高浓度溶液，不可直接输注。在输注前，必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注。1体积的本品应与至少5体积的载体溶液混合（例如：100ml本品应加入至少500ml载体溶液），混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%。剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g/kg体重，通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内。通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。 2、每日剂量：1.5-2.0ml/kg体重/天，相当于0.3-0.4gN（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg体重（例如：70kg体重病人每日需本品100-140ml）。 3、每日最大剂量：2.0ml/kg体重。 4、加入载体溶液时，用量的调整： （1）当氨基酸需要量为1.5g/kg体重/天时：其中1.2g氨基酸由载体溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。 （2）当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时：采用1.6g氨基酸由载体溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。输注速度依载体溶液而定，但不应超过0.1g氨基酸/kg体重/小时。 5、本品连续使用时间不应超过三周。

本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

禁用于以下患者： 1、严重肾功能不全（肌酐清除率＜25ml/分钟）。 2、严重肝功能不全。 3、严重代谢性酸中毒。 4、对本品中任何成份过敏。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料，不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时，应暂停哺乳。 儿童用药：目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药应慎重。本品临床试验中18例60～65岁患者使用10mg治疗4周，其安全性和有效性与一般人群无明显区别。

注射用丙氨酰谷氨酰胺：用于肠胃营养，为接受肠外营养的病人提供谷氨酰胺。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

1、正确使用时，尚未发现不良反应。 2、当本品输注速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐，出现这种情况应立即停药。

详见说明书。

注射用丙氨酰谷氨酰胺： 1、使用时应监测病人碱性磷酸酶，丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移和酸碱平衡。 2、对于代偿性肝功能不全的病人，建议定期监测肝功能。 3、将本品加入载体溶液时，必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁净的环境中进行，还应保证溶液完全混匀。 4、不要将其它药物加入混匀后的溶液中。 5、本品中加入其他成分后，不能再贮藏。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足，故这类病人不推荐使用本品。 7、儿童用药：儿童使用本品的临床资料不足，故这类病人不推荐使用本品。 8、老年用药：可以使用。 9、药物过量：当本品输入速度过快时，将出现寒颤，恶心，呕吐，出现这种情况应立即停药。 丙氨酰谷氨酰胺注射液： 1、本品使用过程中应监测患者的碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸转氨酶（AIT）、门冬氨酸转氨酶（AST）和酸碱平衡。 2、对于代偿性肝功能不全的病人，建议定期监测肝功能。 3、将本品加入载体溶液时，必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁净的环境中进行，还应保证溶液完全混匀。 4、不要将其它药物加入混匀后的溶液中。 5、本品中加入其它成分后，不能再贮藏。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：由于孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足，故不推荐使用。 7、儿童用药：由于儿童使用本品的临床资料不足，故不推荐使用。 8、老年用药：老年患者除严重肾功能不全者，可以遵医嘱使用本品。 9、药物过量：与其它输液一样，当本品输入速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐，出现这种情况应立即停药。

1.本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3.使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。