盐酸金刚烷胺糖浆

盐酸金刚烷胺糖浆

依西美坦片

本品的主要成分为盐酸金刚烷胺。

依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

甘肃成纪生物药业有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H62020965

H20160052

本品适用于流感病毒所引起的呼吸道感染。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

口服，一日2次。每次服用量参考如下： 1、1-2岁：4-5ml。 2、6-9岁：8-10ml。 3、2-4岁：5-7ml。 4、9-14岁：10-14ml。 5、4-6岁：7-8ml。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

1、对本品过敏者禁用。 2、癫痫患儿禁用。 3、麻疹流行期的小儿禁用。 4、新生儿和1岁以下婴儿禁用。

依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关

本品适用于流感病毒所引起的呼吸道感染。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

1、常见的不良反应为消化道和中枢神经系统。头晕目眩、头痛失眠焦虑、幻觉、精神混乱，恶心，食欲减退、便秘、口鼻干。白细胞减少及粒细胞减少。 2、持续存在或比较顽固难以消失的不良反应。注意力不集中、头晕目眩、易激动；食欲消失、恶心、神经质、皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑、睡眠障碍或恶梦等为常见；视力模糊、便秘、口鼻及喉干，头痛，皮疹，经常疲劳或无力，呕吐等为少见或极少见。 3、长期应用可出现足部或下肢肿胀，不能解释的呼吸短促，体重迅速增加（可能因出血性心力衰竭所致）。

1、本品为小儿制剂。 2、长期使用本品可能抑制唾液分泌，患者易发生龋齿、牙周病、口腔念珠菌病等。 3、伴有下列情况的患儿应慎用本品： （1）反复发作的湿疹样皮疹。 （2）末梢性水肿。 （3）充血性心力衰竭。 （4）精神病或严重精神官能症。 （5）肾功能障碍。 4、儿童用药：新生儿和1岁以下婴儿禁用。 5、药物过量：药物过量可出现惊厥、严重的情绪或其他精神改变，严重的睡眠障碍或恶梦。 6、支持疗法：根据病情分别给于镇静剂、抗惊厥剂、抗心律失常药，必要时可加用其他药物。 7、控制中枢神经系统中毒的症状：可缓慢静注毒扁豆碱，患儿每间隔5-10分钟给0.5mg，最大用量每小时甚至可达2mg。

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响