非诺洛芬钙片

非诺洛芬钙片

氯膦酸二钠胶囊

本品主要成份为非诺洛芬钙。

本品主要成份及化学名称为：氯膦酸二钠四水合物。

湖南千金湘江药业股份有限公司

拜耳医药保健有限公司广州分公司

国药准字H43020368

国药准字J20160032

本品适用于各种关节炎，包括类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎，痛风性关节炎及其他软组织疼痛。亦用于其他疼痛如痛经、牙痛、损伤及创伤性痛等。

氯膦酸二钠胶囊适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。

口服。成人常用量： 1、抗风湿：每次0.3-0.6g，依病情轻重每天服3-4次。 2、镇痛（轻至中等度疼痛或痛经）：每次0.2g，每4-6小时一次。成人一日最大限量为3.2g。

氯膦酸二钠主要经肾脏清除，因此，在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入。 氯膦酸二钠胶囊应整粒吞服。 每日剂量1600 mg应该单次用药。若日剂量高于1600 mg，超过的部分应该分次给药（作为第二剂量），具体如下： ?单次日剂量或两次用药的首剂量最好于早晨空腹以一杯水送服。在随后的1小时内，患者应禁止进食、饮水（白水除外）及口服其它任何药物。 如果一日两次用药，应按上述方法服用第一个剂量。第二个剂量应在两餐之间服用，时间应安排在进食、饮水（白水除外）或口服其它任何药物2小时之后、1小时之前。 任何情况下不能将氯膦酸盐与含有钙或其它二价阳离子的牛奶、食物或药物同服，因为它们会减少氯膦酸盐的吸收。 ● 肾功能正常的成年患者 恶性肿瘤所致的高钙血症的治疗 起始剂量应采用高剂量，即每日2400 mg或3200 mg，依据个体的治疗情况，逐渐减至每日1600 mg以维持正常的血清钙水平。 恶性肿瘤所致的骨质溶解的治疗 口服治疗不伴有高钙血症的骨吸收增加时，剂量应个体化。推荐起始剂量为1600 mg/天。如果临床需要，可增加剂量，但建议每天不要超过3200 mg。 ●肾衰患者 氯膦酸盐主

对本品或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠虽然动物实验中，氯磷酸盐可通过胎盘屏蔽，尚不清楚其是否可以进入人类的胎儿体内。此外，上不知道氯磷酸盐是否会引起人类胎儿损害或影响生殖。因此， 除非治疗益处明确超过任何风险，否则不应让孕妇使用氯磷酸盐。哺乳目前尚未知氯磷酸盐在人体是否经乳汁分泌。因为很多药物可以经乳汁分泌，且因为哺乳时存在由于含有氯磷酸盐而造成临床显著不良反应的可能性，建议氯磷酸盐治疗期间不要进行哺乳。儿童用药：尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。老年用药：对老年人没有特殊的剂量建议。临床试验已包括65岁以上的患者，此年龄组未报告有特别的不良反应。

本品适用于各种关节炎，包括类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎，痛风性关节炎及其他软组织疼痛。亦用于其他疼痛如痛经、牙痛、损伤及创伤性痛等。

氯膦酸二钠胶囊适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。

1、胃肠道症状最为常见，包括恶心、呕吐，烧心、便秘、消化不良等。严重者可有胃溃疡、出血和穿孔。 2、其他有头痛、头晕、困倦、下肢浮肿。偶有使白细胞、血小板减少，有时肝酶可以一过性升高。 3、过敏性皮疹、皮肤瘙痒亦有发生。

1、交叉过敏对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可能有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。 2、对诊断的干扰 （1）因本品对血小板聚集有抑制作用，出血时间可延长。 （2）本品可使血钾浓度增高； （3）本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及氨基转移酶升高；本品可影响血T3的测定结果（假性升高）。 3、对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，但停药24小时即可恢复。 4、可使血尿素氮及血清肌酐含量升高，肌酐清除率下降。 5、原有支气管哮喘者，用药后可加重。 6、心功能不全、高血压，用药后可致水潴留、水肿。 7、血友病或其他出血性疾病（包括凝血障碍及血小板功能异常），用药后出血时间延长，出血倾向加重。 8、有消化性溃疡病史者，应用本品时易出现胃肠道副作用，包括产生新的溃疡。 9、肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多，甚至导致肾功能衰竭。 10、长时间用药时应定期检查血象及肝、肾功能。 11、孕妇及哺乳期妇女用药：晚期妊娠妇女可使孕期延长，引起难产及产程延长。孕妇及哺乳期妇女不宜使用。本品在乳汁中仅有微量排出，孕妇及乳母用药问题尚缺乏资料。 12、儿童用药：由于没有相关安全性和剂量参考研究，不建议该药用于儿童。 13、老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 14、药物过量：用药过量数小时内即出现胃肠道和中枢神经系统症状:消化不良、恶心、呕吐、腹痛、头晕、头痛、共济失调、耳鸣、震颤、嗜睡、意识障碍等。偶尔发生高烧、心动过缓、低血压和急性肾功能衰竭。有用药过量引起呼吸抑制和代谢性酸中毒的报道。

1. 肾功能不全患者慎用；2. 避免与钙剂或含钙食物同服；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 监测血钙、磷、镁和肾功能；5. 避免过度活动，防止骨折。