瑞兴予(注射用新鱼腥草素钠)

瑞兴予(注射用新鱼腥草素钠)

左乙拉西坦片

本品主要成分为新鱼腥草素钠。

左乙拉西坦。

康芝药业股份有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20051404

国药准字H20143179

本品用于附件炎、盆腔炎、慢性宫颈炎等妇科炎症，并用于上呼吸道感染，慢性支气管炎、肺炎等。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1、肌内注射：一次8mg，一日2次（用无菌注射用水配制成2mg/ml后肌内注射）。 2、静脉滴注：一次16-20mg，用5%-10%葡萄糖注射液250-500ml稀释后缓慢滴注。或遵医嘱。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

对本品种中任何成分过敏者禁用。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

本品用于附件炎、盆腔炎、慢性宫颈炎等妇科炎症，并用于上呼吸道感染，慢性支气管炎、肺炎等。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

有关本品的不良反应报道较少，临床应用观察到的不良反应主要有过敏反应，如皮疹、注射后头晕等。

1、使用过程中应密切观察可能的过敏反应。 2、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 3、同时使用其他药品，请告知医生。 4、请放置在儿童不能够触及的地方。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。 6、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。