注射用胸腺肽

注射用胸腺肽

戊酸钠口服溶液

本品主要成份为：胸腺α1及其他小分子多肽。配有甘露醇和亚硫酸氢钠制成的冻干品。

本品主要成份为：丙戊酸钠。

辽宁天龙药业有限公司

赛诺菲（杭州）制药有限公司

国药准字H20003771

国药准字H20041435

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病

适用于全面性、部分性或其它类型癫痫。

皮下或肌内注射：一次10-20mg，一日1次或遵医嘱。溶于2ml灭菌注射用水或0.9％氯化钠注射液。 静脉滴注：一次20-80mg，一日1次或遵医嘱。溶于500ml0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液。 常用肌内注射，剂量视儿童年龄、体重和病情而定。如对胸腺发育不全症患儿，每天1mg/kg，症状改善后， 改维持量为每周1mg/kg，可长期应用作替代性治疗，治疗8个月至12岁小儿反复呼吸道感染，每隔日1次，每 次5mg，1个月后改为1周2次，每次5mg。治疗期间如遇发热、呼吸道感染，在抗细菌抗病毒治疗的同时疗程继 续，3个月为1疗程，或遵医嘱。

。

1、皮内敏感试验阳性反应者禁用。 2、对本品过敏者禁用。

详细见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠癫痫妇女在妊娠期间接受丙戊酸治疗时伴随出现的危险如下：伴随癫痫和癫痫药出现的危险在接受抗癫痫治疗的母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一般孕妇(3%)的2-3倍，虽然有报导在多种药物治疗时，婴儿畸形率增高。但是(与畸形有关的)治疗与疾病关系尚未正式确定。最常见的畸形为唇裂和心血管畸形。突然中断抗癫痫药物治疗可能引起母亲病情加重和引起对胎儿的不利作用。伴随本品出现的危险在动物，已证实对小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人类，接受本品治疗的妇女。在怀孕期前三个月出现畸形的总危险性并不

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病

适用于全面性、部分性或其它类型癫痫。

尚未见不良反应报道。

本品系广谱抗癫痫病药物，主要作用于中枢神经系统，对动物的药理研究发现德巴金对各种癫痫的实验模型(全身性和部分性)均有抗惊厥作用，同样德巴金被发现对人的各种类型癫痫发作有抑制作用，德巴金主要的作用机理可能与增加γ-氨基丁酸的浓度有关。 (详见包装内部说明书)

1.对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时，需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液， 皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。 2.本品溶解后，如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化，禁止使用。 3、当药品性状发生改变时禁止使用。

肝功能异常发生时情况：极个别有报导严重肝损害甚至死亡。最高危的病人，特别是接受多种癫痫药治疗者，有严重癫痫发作的婴儿和3岁以下的儿童。尤其是那些伴有脑损害，精神迟滞和或遗传代谢或退化性疾病者。3岁以后，发生率明显下降，并随年龄增长而进一步下降。在大多数病例，肝损害在治疗头六个月里出现。可疑症状：临床症状是早期诊断的依据。特别是黄疸出现之前，出现下列症状应考虑到肝脏功能损害的可能，特别是那些高危病人。非特异性症状：通常突然出现，如乏力、厌食、嗜睡、思睡，有时伴有反复呕吐和腹痛。癫痫复发。应告诫病人（或患儿家属），当有上述症状出现时，应及时报告医生，并立即进行临床检查及肝功能检查。观察：在治疗前应进行肝功能检查，在治疗头6个月内也应定期作肝功能监测。在一般检查中，反映蛋白合成的试验，特别是凝血酶原率最为相关。当确定在异常的低凝血酶原率，特别是伴有其它生化异常（纤维蛋白原和凝血因子明显降低，胆红素增加和转氨酶升高）需要停止德巴金(丙戊酸钠口服溶液)治疗。作为预防措施，如病人同时服用水杨酸盐也应停用，因为这些药物的代谢途径是相同的。在治疗开始之前或手术前和自发性挫伤或出血时应查血常规，血细胞计