注射用克林霉素磷酸酯

注射用克林霉素磷酸酯

复方醋酸甲羟孕酮胶囊

本品主要成分为克林霉素磷酸酯。

本品为复方制剂，其组分为每粒含醋酸甲羟孕酮0.25mg、炔雌醇0.625υg、葡萄糖酸钙和维生素E、A、D等。

峨眉山通惠制药有限公司

北京康必得药业有限公司

国药准字H20073887

国药准字H20003844

1、本品用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：

用于40岁以上患有更年期综合征的妇女，缓解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、钙和维生素而引起的症状:1.潮热汗出、烦躁失眠、骨质疏松、肌肉关节疼痛。2.皮肤干燥、搔痒、皱折、色素沉着、老年斑出现、眼睛干涩。3.心悸、胸闷气短、高血脂、更年期冠心病、更年期血压波动；4.月经紊乱、外阴搔痒、阴道炎、性交痛、性器官衰退等。5.也可以用于非恶性肿瘤行子宫、卵巢切除术后和其他原因引致的雌激素水平下降。

1、深部肌肉注射时：使用前需用生理盐水或（5％葡萄糖液）将药品稀释成小于60mg/ml浓度的药液。 2、静脉滴注时，每0.3g需用50-100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液。缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。 3、成人：可经深部肌肉注射或静脉滴注给药： （1）轻中度感染：成人一日0.6-1.2g，分2-4次给药（q12h-q6h）。 （2）重度感染：成人一日1.2-2.7g，分2-4次给药（q12h-q6h）。 4、儿童：静脉滴注给药： （1）轻中度感染：一日按体重15-25mg/kg，分2-4次给药（q12h-q6h）。 （3）重度感染：一日按体重25-40mg/kg，分2-4次给药（q12h-q6h）。 5、或遵医嘱。

口服。 1.已出现更年期综合征症状的妇女，治疗量为一日1次，一次2粒，3个月为一个疗程，两个疗程后可改为维持量，一日1次，一次1粒。 2.对已经出现更年期综合征症状的妇女，则应坚持每天服用；尚未绝经出现更年期综合征症状的妇女，每月月经第5天开始，服用20天后暂停，待下次来月经第5天再继续服药。 3.在45岁以前仅有月经紊乱症状，周期缩短或者延长，月经血量将少等，可隔日1次，或一日1次，一次1粒，共服20天停10天，若10天内来月经，可在来经第5天在重复服用，连续3个月；若10天没有来月经，自11天再重复服用，连服3-6个月。 4.绝经10年或60岁以上出现更年期综合征症状的妇女，第一个月为适应量，一日1次，一次1粒，如效果明显，可继续服用；如效果不明显，第2个月改为一日1次，一次2粒。3个月为一个疗程，症状小时后再巩固3个月，改为维持量，一日1次，一次1粒。 5.重症更年期综合征患者，可在医生指导下，适当增加剂量。 6.曾用过单纯雌激素子宫尚在的患者改用醋酸甲羟孕酮复合胶囊，分两种情况：未绝经者，可在来月经第5天开始，一日1次，一次2粒；若是已经绝经的妇女，应先做B超测子宫内膜厚度，超

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

1%绝经5年以内的妇女用药后会有类似月经样的1-3次少量出血。出血时停药，血干净后再继续服，若血量较大应去妇科就诊。乳房涨一般无需处理，如果胀痛应适当减量。

孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

1、本品用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：

用于40岁以上患有更年期综合征的妇女，缓解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、钙和维生素而引起的症状:1.潮热汗出、烦躁失眠、骨质疏松、肌肉关节疼痛。2.皮肤干燥、搔痒、皱折、色素沉着、老年斑出现、眼睛干涩。3.心悸、胸闷气短、高血脂、更年期冠心病、更年期血压波动；4.月经紊乱、外阴搔痒、阴道炎、性交痛、性器官衰退等。5.也可以用于非恶性肿瘤行子宫、卵巢切除术后和其他原因引致的雌激素水平下降。

1、国外文献显示，克林霉素磷酸酯注射剂不良反应情况如下： （1）胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水肿或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。 （2）血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。 （3）过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等。罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合症。 （4）肝、肾功能异常，如血清氨基转移酶升高、黄疸等。 （5）静脉滴注可能引起静脉炎；肌肉注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。 （6）其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。 2、国内克林霉素磷酸酯和盐酸克林霉素注射剂的不良反应报道有使用本品可能引起肾功能损害和血尿，另有极少数严重病例出现的不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。

1、本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。 2、本品禁止与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。 3、肝、肾功能损害者慎用。 4、如出现假膜性肠炎，可选用万古霉素0.125-0.5g口服，一日4次进行治疗。 5、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 6、同时使用其他药品，请告知医生。 7、请放置于儿童不能够触及的地方。 8、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）目前尚无详细的研究资料，尚不能作出明确的判断。因此孕妇使用本品应注意利弊。 （2）曾有报道口服克林霉素0.15g，静脉注射克林霉素磷酸酯0.6g时，乳汁出现的药量范围为：0.7-3.8mcg/ml，因为克林霉素可能在新生儿中引起不良反应，哺乳期妇女必须停止使用本品。 9、儿童用药：一个月的小儿不宜应用。4岁以内儿童慎用。小儿（新生儿到16岁）使用本品时，应注意肝肾功能监测。 10、老年用药： （1）克林霉素的药代动力学研究已证明。口服或静脉注射克林霉素后正常肝肾功能的年轻患者与老年患者之间药代动力学无明显差异。 （2）克林霉素的临床研究还未包括有充分数量的65岁和65岁以上的患者，目前难以判断是否老年人的临床反应与年轻患者有明显不同。但是，临床经验提示与抗生素有关的结肠炎和所见到的腹泻（有艰难梭状杆菌引起）老年人中发生较多（>60岁），而且是比较严重的。因此老年人使用本品时应注意仔细观察或监测这些人所发生的腹泻。 11、药物过量： （1）在小鼠中静脉注射剂量为855mg/kg和大鼠口中口服或皮下注射剂量为2618mg/kg时发现有明显的致死性，在小鼠中未见到过惊厥和抑郁。 （2）血液透析和腹膜透析都未能有效清除血清中的克林霉素。

1.本品为更年期妇女用药，妊娠或哺乳妇女禁止使用。 2.对于高危人群，如已患冠心病、有乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤家族史者应慎用。 3.长期服用患者，应定期进行妇科检查。 4.严重肝、肾功能不全者不宜使用。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。