注射用替卡西林钠克拉维酸钾

注射用替卡西林钠克拉维酸钾

聚乙二醇4000散

本品为复方制剂，其组份为替卡西林钠和克拉维酸钾（替卡西林和克拉维酸为15：1）。

本品活性成份为聚乙二醇4000，为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。

海南卫康制药(潜山)有限公司

湖南华纳大药厂股份有限公司

国药准字H20060878

国药准字H20052078

本品适用于治疗各种细菌感染，主要适应症如下：

缓解成人便秘的症状。

1、用法： （1）本品可通过静脉点滴间歇给药；本品不用于肌肉注射。 （2）本品干粉需用注射用水或葡萄糖静脉输注液（≤5%）配制成溶液后使用。 （3）安瓿装：先用注射用溶剂10ml（1.6g或3.2g安瓿装）将瓶内干粉溶解，然后再转移至输注容器中，稀释成相应容积溶液后使用。 （4）注射用溶剂推荐用量：1.6g，注射用水50ml，葡萄糖静脉输注液（5%w/v）100ml；3.2g，注射用水100ml，葡萄糖静脉输注液（5%w/v）100/150ml。 （5）本品的一次静脉输注须在30-40分钟内完成。应避免输注时间过长而造成血药浓度低于治疗剂量。本品溶解时会产生热量，配制好的溶液通常为浅灰黄色。同一包装的本品不宜多次使用，且不能肌肉注射。残余溶液必须丢弃。 （6）配伍禁忌及药物稳定性：配制好的本品静脉输注液须立即使用。尽管本品在许多静脉输注用溶剂中性质稳定，但注射用溶液仍应随用随配。 （7）本品在下述静脉输注用溶剂中（于25℃条件下）的稳定时间： ①注射用水：24小时。 ②葡萄糖静脉输注液（5%w/v）：12小时。 ③氯化钠（0.18%w/v）及葡萄糖（4%w/v）静脉注射液：24小时。 ④氯化钠静脉输注液（0.9%）：24小时。 ⑤葡萄聚糖40静脉输注液（10%）与葡萄糖静脉输注液（5%）之混合液：6小时。 ⑥葡萄聚糖40静脉输注液（10%）与氯化钠静脉输注液（0.9%）之混合液：24小时。 ⑦葡萄糖静脉输注液（10%w/v）：6小时。 ⑧山梨醇静脉输注液（30%w/v）：12小时。 ⑨乳酸钠静脉输注液（M/6）：12小时。 ⑩复合乳酸钠静脉输注液：12小时。 （8）本品输注液应在无菌条件下配制，并在相应的稳定时间内使用。 （9）本品在碳酸氢钠溶液中欠稳定。本品不可与血制品或蛋白质水溶液（如水解蛋白或静注脂质乳剂）混合使用。 （10）如果本品与氨基糖甙类抗生素合用，不可将二者同时混合于注射容器或静脉输注液中，以防氨基糖甙类抗生素作用降低。 2、用量： （1）成人（包括老年人）： ①常用剂量：根据体重，每6-8小时给药一次，每次1.6g-3.2g（1.6g：1-2支；3.2g：0.5-1支）。 ②最大剂量：每4小时给药一次，每次3.2g（1.6g：2支；3.2g：1支）。 ③肾功能不全患者的推荐剂量：轻度功能不全（肌酐清除率>30ml/分钟）每8小时3.2g；中度功能不全（肌酐清除率10-13ml/分钟）每8小时1.6g；严重功能不全（肌酐清除率（2）儿童： ①常用剂量：每次80mg/kg体重，每6-8小时给药一次。 ②新生儿期的用量：每次80mg/kg体重，每12小时给药一次，继而可增至每8小时给药一次。 ③肾功能不全患儿的用量：须参照成人肾功能不全患者的推荐用量进行调整。

口服，将袋内散剂溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1—2次。

有β-内酰胺类抗菌素（如：青霉素、头孢菌素）过敏史者禁用。

1、当大剂量服用时，有出现腹泻的可能，停药后24-48小时内即可消失，随后可减少剂量继续治疗。 2、对肠功能紊乱患者，有出现腹痛的可能。也可能出现恶心、腹胀、胃胀气。 3、罕见过敏性反应，如皮疹、荨麻疹和水肿。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：动物研究确切证实聚乙二醇4000无致畸作用。国内外临床应用数年中亦无致流产或致畸的个例报道。由于医学伦理学方面的原因，目前尚无孕妇使用聚乙二醇4000的安全性方面的临床研究资料。因此，在妊娠期，需在医生指导下使用本品。哺乳期妇女：口服聚乙二醇4000不会被消化道吸收，没有资料显示聚乙二醇4000能够进人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 儿童用药：尚无安全性研究报道。 老年用药：尚无老年患者大规模使用聚乙二醇4000的经验。

本品适用于治疗各种细菌感染，主要适应症如下：

缓解成人便秘的症状。

1、过敏反应发生过敏反应，应立即停止用药。表现为皮疹、大疱疹、荨麻疹和其它过敏反应。 2、胃肠道反应：恶心、呕吐和腹泻。罕见假膜性结肠炎。 3、肝脏功能改变：AST和/或ALT中度增高。个别报道可出现肝炎和胆汁淤积性黄疸。上述改变同样可在其他青霉素和头孢菌素类抗生素应用中出现。 4、肾脏功能改变：罕见低钾血症。 5、中枢神经系统反应：罕见惊厥，主要发生在肾功能不全或大剂量应用本品的病人中。 6、血液系统改变：血小板减少症，白细胞减少症和出血现象。 7、局部反应：静脉注射部位的血栓性静脉炎。

药理作用；大分子聚乙二醇（4000）是线性长链聚合物，通过氢键固定水分子，使水分保留在结肠内，增加粪便含水量并软化粪便，恢复粪便体积和重量至正常，促进排便的最终完成，从而改善便秘症状。 毒理研究：未进行该项实验且无可直接参考文献。

1、在使用本品治疗前，需进行β-内酰胺类敏感试验（如：青霉素、头孢菌素）。 2、在使用本品前，应仔细询问患者有无β-内酰胺类抗菌素（如青霉素、头孢菌素）过敏的病史。 3、动物试验表明本品无致畸作用，但缺乏人体研究资料，因此本品不推荐孕妇使用。 4、曾有个别患者使用本品后出现肝功能异常的报道，但其临床意义尚不明确。肝功能严重受损的病人需慎用本品。 5、对中、重度肾功能不全的病人，需参照推荐剂量调整用药。 6、极少数患者使用大剂量替卡西林后凝血功能异常，发生出血现象，多出现于肾功能不全患者，除非医生认为无其他药物可以取代。否则应予及时停药和适当治疗。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：本品用于孕妇应权衡利弊，本品可用于哺乳期妇女。 8、儿童用药：见用法用量。 9、老年用药：见用法用量。 10、药物过量：可以通过血液透析去除血循环中过量的替卡西林和克拉维酸。

1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有过敏性反应（皮疹，荨麻疹，水肿），特例报导有过敏性休克。因而，对聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇，可用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。 3、除非医生建议，否则不要长期使用本品。 4、偶尔便秘可能与近期生活规律改变（如旅游）有关，本品可用作此症状的短期治疗。但任何近期出现的非生活方式改变引起的便秘，以及任何伴有疼痛、发热和胃胀的便秘需遵医嘱。 5、服用本品的过程中，可增加植物性食物（新鲜蔬菜、面食、水果），多饮水和果汁，加强身体锻炼（如步行等体育活动），加强排便反射训练，有时可在食物中添加麸质。