注射用替卡西林钠克拉维酸钾

注射用替卡西林钠克拉维酸钾

盐酸司他斯汀片

本品为复方制剂，其组份为替卡西林钠和克拉维酸钾（替卡西林和克拉维酸为15：1）。

本品主要成份为盐酸司他斯汀。

海南卫康制药(潜山)有限公司

回音必集团抚州制药有限公司

国药准字H20060878

国药准字H20055168

本品适用于治疗各种细菌感染，主要适应症如下：

抗组胺药。用于治疗急、慢性荨麻疹、常年性变应性鼻炎和其他急慢性过敏性反应症状。

1、用法： （1）本品可通过静脉点滴间歇给药；本品不用于肌肉注射。 （2）本品干粉需用注射用水或葡萄糖静脉输注液（≤5%）配制成溶液后使用。 （3）安瓿装：先用注射用溶剂10ml（1.6g或3.2g安瓿装）将瓶内干粉溶解，然后再转移至输注容器中，稀释成相应容积溶液后使用。 （4）注射用溶剂推荐用量：1.6g，注射用水50ml，葡萄糖静脉输注液（5%w/v）100ml；3.2g，注射用水100ml，葡萄糖静脉输注液（5%w/v）100/150ml。 （5）本品的一次静脉输注须在30-40分钟内完成。应避免输注时间过长而造成血药浓度低于治疗剂量。本品溶解时会产生热量，配制好的溶液通常为浅灰黄色。同一包装的本品不宜多次使用，且不能肌肉注射。残余溶液必须丢弃。 （6）配伍禁忌及药物稳定性：配制好的本品静脉输注液须立即使用。尽管本品在许多静脉输注用溶剂中性质稳定，但注射用溶液仍应随用随配。 （7）本品在下述静脉输注用溶剂中（于25℃条件下）的稳定时间： ①注射用水：24小时。 ②葡萄糖静脉输注液（5%w/v）：12小时。 ③氯化钠（0.18%w/v）及葡萄糖（4%w/v）静脉注射液：24小时。 ④氯化钠静脉输注液（0.9%）：24小时。 ⑤葡萄聚糖40静脉输注液（10%）与葡萄糖静脉输注液（5%）之混合液：6小时。 ⑥葡萄聚糖40静脉输注液（10%）与氯化钠静脉输注液（0.9%）之混合液：24小时。 ⑦葡萄糖静脉输注液（10%w/v）：6小时。 ⑧山梨醇静脉输注液（30%w/v）：12小时。 ⑨乳酸钠静脉输注液（M/6）：12小时。 ⑩复合乳酸钠静脉输注液：12小时。 （8）本品输注液应在无菌条件下配制，并在相应的稳定时间内使用。 （9）本品在碳酸氢钠溶液中欠稳定。本品不可与血制品或蛋白质水溶液（如水解蛋白或静注脂质乳剂）混合使用。 （10）如果本品与氨基糖甙类抗生素合用，不可将二者同时混合于注射容器或静脉输注液中，以防氨基糖甙类抗生素作用降低。 2、用量： （1）成人（包括老年人）： ①常用剂量：根据体重，每6-8小时给药一次，每次1.6g-3.2g（1.6g：1-2支；3.2g：0.5-1支）。 ②最大剂量：每4小时给药一次，每次3.2g（1.6g：2支；3.2g：1支）。 ③肾功能不全患者的推荐剂量：轻度功能不全（肌酐清除率>30ml/分钟）每8小时3.2g；中度功能不全（肌酐清除率10-13ml/分钟）每8小时1.6g；严重功能不全（肌酐清除率（2）儿童： ①常用剂量：每次80mg/kg体重，每6-8小时给药一次。 ②新生儿期的用量：每次80mg/kg体重，每12小时给药一次，继而可增至每8小时给药一次。 ③肾功能不全患儿的用量：须参照成人肾功能不全患者的推荐用量进行调整。

口服，成人每日2次，每次1mg(1片)。必要时在医生指导下可增量。日用量最多6m...

有β-内酰胺类抗菌素（如：青霉素、头孢菌素）过敏史者禁用。

用药时，可能出现疲劳、困倦、头痛、头晕、胃部不适、口干、饥饿、恶心，个别出现腹泻、便秘及失眠症状；大剂量用药时，可出现注意力减退、整日发困、反应迟钝、恶心等症状。如有以上反应，请向医生说明。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用本品。 儿童用药：三岁以下儿童禁用本品。 老年用药：老年患者患有显著肝、肾功能障碍的禁用本品。

本品适用于治疗各种细菌感染，主要适应症如下：

抗组胺药。用于治疗急、慢性荨麻疹、常年性变应性鼻炎和其他急慢性过敏性反应症状。

1、过敏反应发生过敏反应，应立即停止用药。表现为皮疹、大疱疹、荨麻疹和其它过敏反应。 2、胃肠道反应：恶心、呕吐和腹泻。罕见假膜性结肠炎。 3、肝脏功能改变：AST和/或ALT中度增高。个别报道可出现肝炎和胆汁淤积性黄疸。上述改变同样可在其他青霉素和头孢菌素类抗生素应用中出现。 4、肾脏功能改变：罕见低钾血症。 5、中枢神经系统反应：罕见惊厥，主要发生在肾功能不全或大剂量应用本品的病人中。 6、血液系统改变：血小板减少症，白细胞减少症和出血现象。 7、局部反应：静脉注射部位的血栓性静脉炎。

1.药理作用：本品为镇静作用及对其它中枢神经系统影响较小的H1受体拮抗剂。本品对组胺引起的豚鼠死亡有保护作用，能抑制组胺引起的豚鼠支气管痉挛，抑制组胺引起的大鼠血管通透性的增加。2.毒理研究：重复给药毒性：大鼠给药超过2年的最大无毒性剂量为15mg/kg，犬给药超过1年的最大无毒性剂量为1mg/kg。遗传毒性：本品体内、体外试验中未观察到基因突变或DNA和染色体的损害。生殖毒性：本品剂量高于临床治疗剂量的350倍时，在大鼠和家兔上未观察到致畸胎作用。致癌性：大鼠24个月和小鼠18个月的致癌性试验中未观察到肿瘤发生率的增加。

1、在使用本品治疗前，需进行β-内酰胺类敏感试验（如：青霉素、头孢菌素）。 2、在使用本品前，应仔细询问患者有无β-内酰胺类抗菌素（如青霉素、头孢菌素）过敏的病史。 3、动物试验表明本品无致畸作用，但缺乏人体研究资料，因此本品不推荐孕妇使用。 4、曾有个别患者使用本品后出现肝功能异常的报道，但其临床意义尚不明确。肝功能严重受损的病人需慎用本品。 5、对中、重度肾功能不全的病人，需参照推荐剂量调整用药。 6、极少数患者使用大剂量替卡西林后凝血功能异常，发生出血现象，多出现于肾功能不全患者，除非医生认为无其他药物可以取代。否则应予及时停药和适当治疗。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：本品用于孕妇应权衡利弊，本品可用于哺乳期妇女。 8、儿童用药：见用法用量。 9、老年用药：见用法用量。 10、药物过量：可以通过血液透析去除血循环中过量的替卡西林和克拉维酸。

因司他斯汀吸收后广泛地分布于各组织中，患有严重内脏疾病的患者应在医生指导下权衡利弊使用。 本品主要经肝、肾代谢，患有显著肝、肾功能障碍的患者应避免服用。 动物实验表明，本品可延长酒精及环己烯巴比妥引起的睡眠时间，但作用较弱。用药期间忌服酒类。 推荐剂量的司他斯汀对自主运动无影响。服用本药,可对患者工作能力及驾驶安全产生消极影响。 若同时服用其他药物，则影响本品效果，须向医生说明。