盐酸羟甲唑啉

盐酸羟甲唑啉

阿瑞匹坦胶囊

本品主要成分为盐酸羟甲唑啉。

本品主要成份为阿瑞匹坦。

丹东药业集团有限公司

杭州默沙东制药有限公司

国药准字H10940170

国药准字J20160005

1、本品用于缓解过敏性结膜炎，非感染性结膜炎的眼部症状以及解除过敏、干眼、游泳、烟雾、佩戴接触镜、眼疲劳等因素引起的眼部充血。

阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。(参见“用法用量”)。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸羟甲唑啉滴眼液： 滴眼，每次1-2滴，每8小时1次。 盐酸羟甲唑啉滴鼻液、盐酸羟甲唑啉喷雾剂： 滴鼻。成人和6岁以上儿童，一次一侧1-3滴，早晚各一次。

本品的剂型为口服胶囊。在阿瑞匹坦胶囊与一种糖皮质激素和一种5-HT3拮抗剂联合治疗方案中，本品给药3天。在开始治疗前需仔细阅读5-HT3拮抗剂的说明书。本品的推荐剂量是在化疗前1小时口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

盐酸羟甲唑啉滴眼液： 禁用于一些不能散瞳的患者（如闭角型青光眼，重度窄角的患者），也禁用于对该药成分过敏的患者。 盐酸羟甲唑啉滴鼻液、盐酸羟甲唑啉喷雾剂： 萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。孕妇及2周岁以下儿童禁用。正在接受单胺氧化酶抑制剂（如帕吉林、苯乙肼、多塞平等）治疗的患者禁用。

在大约6500名患者中对阿瑞匹坦的总体安全性进行了评估。高度致吐性化疗(HEC)国内临床试验在接受高度致吐性抗肿瘤化疗(HEC)的中国患者中开展了一项随机对照的临床研究，在该研究中412名患者在化疗第1周期接受了阿瑞匹坦的治疗，其中240名患者继续进入第2阶段的化疗。阿瑞匹坦联合格拉司琼和地塞米松(阿瑞匹坦治疗组)给药方案的总体耐受性良好。临床中出现的主要不良事件为轻度到中度。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在孕妇中进行充分和对照良好的研究。只有当对母亲和胎儿的潜在收益超过潜在风险时，才可在妊娠期间使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于许多药物可分泌到人乳汁中，并且本品对接受哺乳的婴儿可能产生的不良反应，因此，必须根据药物对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停止药物治疗。儿童用药：在儿童中使用本品的安全性和有效性尚未确定。老年用药：在临床研究中，老年人（年龄＞65岁）使用本品的安全性和有效性与较年轻患者（<65岁）相当。因此，老年患者使用本品无需调整剂量。

1、本品用于缓解过敏性结膜炎，非感染性结膜炎的眼部症状以及解除过敏、干眼、游泳、烟雾、佩戴接触镜、眼疲劳等因素引起的眼部充血。

阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。(参见“用法用量”)。

盐酸羟甲唑啉滴眼液： 对某些过敏的病人可能引起瞳孔散大而导致眼内压升高，尚未有局部使用本品吸收后引起全身反应的报道。 盐酸羟甲唑啉滴鼻液、盐酸羟甲唑啉喷雾剂： 滴药过频易致反跳性鼻充血，久用可致药物性鼻炎。少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。罕见过敏反应。

盐酸羟甲唑啉滴眼液： 1、未经控制的高血压，心律紊乱，高血糖（糖尿病），甲亢患者以及正在使用其他药物治疗的患者慎用。 2、拟交感神经药应慎用于正在全身应用单胺氧化酶（MAO）抑制剂的病人，以免引起血压升高。 3、眼部使用拟交感神经药物很少引起心血管系统的反应，过量可能引起儿童或部分敏感成人外周血管的收缩，心率减慢及血压升高。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：除非医师认为必要，否则妊娠期和哺乳期妇女不应使用本品。 5、儿童用药：儿童应用时，可出现镇静作用，但是，眼部使用后的吸收量少，很少引起嗜睡，大剂量意外食入后可能引起严重的中枢神经系统抑制。 6、老年用药：老年患者使用无需剂量调整。 7、药物过量：过量使用通常不会引起急症。如果意外滴眼过量，用水或生理盐水冲洗眼晴。如果意外食入，则促使呕吐以及实行洗胃。应监测血压，必要时应采取常规支持疗法。 盐酸羟甲唑啉滴鼻液、盐酸羟甲唑啉喷雾剂 1、严格按推荐用量使用，连续使用不得超过7天，如需继续使用，应咨询医师。 2、高血压、冠心病、甲状腺功能亢进、糖尿病等患者慎用。 3、2-6岁儿童应在医师指导下使用。 4、如使用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6、本品性状发生改变时禁止使用。 7、请将本品放在儿童不能接触的地方。 8、儿童必须在成人监护下使用。 9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

本品是一种剂量依赖性 CYP3A4抑制剂，在主要通过CYP3A4代谢的药物的患者中联用时必须慎用；某些化疗药物是通过CYP3A4代谢的（参见药物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg疗法对CYP3A4的中度抑制作用可使这些同时服用药物的血药浓度升高（参见“药物相互作用”）。 本品与华法林同时使用时，可导致凝血酶原时间的国际标准化比率（INR）明显降低。需要长期服用华法林治疗的患者，在每个化疗周期开始使用本品的3天给药方案后的两周时间内，特别是在第7－10天，应该密切监测INR（见“药物相互作用”）。