品川(硫酸沙丁胺醇缓释片(Ⅱ))

品川(硫酸沙丁胺醇缓释片(Ⅱ))

枸橼酸西地那非片

本品主要成分为硫酸沙丁胺醇。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

天津力生制药股份有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H20050895

国药准字H20173090

本品用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾患。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

吞服。一次一片，一日一次或二次，或遵医嘱。本品必须用温水整片吞服，不得咀嚼和咬碎药片。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

对本品或其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

本品用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾患。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

1、较常见的不良反应有：震颤、恶心、心悸、头痛、失眠。 2、较少见的不良反应有：头晕、目眩、口咽发干。 3、曾有过敏性反应包括血管性水肿、荨麻疹、支气管痉挛、低血压、虚脱以及肌肉痉挛的罕见报道。 4、β2受体兴奋剂可能引起严重的血钾过低。

1、高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进、心功能不全等患者应慎用。 2、长期使用可形成耐药性，不仅疗效降低，且有加重哮喘的危险。 3、对肾上腺素受体兴奋剂敏感者慎用，使用时从小剂量开始。 4、并用茶碱类药时，可增加松弛支气管平滑肌的作用，也可能增加不良反应。 5、运动员慎用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：β2激动剂舒张子宫平滑肌，妊娠及哺乳期妇女应镇用，必须应用时可在产科医生指导下应用。 7、儿童用药：应遵医嘱。 8、老年用药：应慎用，使用时从小剂量开始。 9、药物过量：逾量中毒的先兆表现：胸痛，头晕，严重的头痛，严重高血压，持续恶心、呕吐，持续心率增快或心搏强烈，情绪烦躁不安等。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。