吡拉西坦氯化钠注射液

吡拉西坦氯化钠注射液

左乙拉西坦片

本品主要成份为吡拉西坦。

左乙拉西坦。

安徽国森药业有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20044768

国药准字H20143179

本品用于脑外伤、脑血管疾病等所致记忆及思维功能减退。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

静脉滴注。成人：每次125ml-250ml（含吡拉西坦4-8g），每日1次或遵医嘱。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

1、对本品成份过敏者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女禁用。 3、早产儿和新生儿禁用。 4、椎体外系反应，Huntington舞蹈病者禁用。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

本品用于脑外伤、脑血管疾病等所致记忆及思维功能减退。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

可有口干，食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。少见兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，偶见轻度氨基转移酶升高。

1、肝肾功能不全者慎用并应适当减少剂量。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。 3、儿童用药：早产儿和新生儿禁用，儿童用量减半或遵医嘱。 4、老年用药：根据肝肾功能减量使用或遵医嘱。 5、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。