胆舒排石颗粒

胆舒排石颗粒

首荟通便胶囊

金钱草、栀子、茵陈、黄柏、大黄、决明子、厚朴、香附、枳实、法半夏、木香、川芎、牡丹皮、山楂、桃仁、红花、生晒参、桂枝。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

南京同仁堂药业有限责任公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字Z20060042

国药准字Z20150041

本品用于胆囊炎、胆石症。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

开水冲服，每日3次，一次1袋，2个月为一疗程。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

1、急性胰腺炎、急性坏疽性胆囊炎、急性梗阻性化脓性胆管炎、胆囊穿孔腹膜炎、萎缩性胆囊炎、胆绞痛者、胆囊摘除术后胆总管结石患者。 2、胆囊结石＞0.8cm，单纯肝胆管结石、单纯胆总管结石，以及胆囊管、总胆管下端和肝内胆管的器质性病变而致狭窄者患者。 3、高热、有明显黄疸或合并急性感染者。 4、妊娠期、哺乳期妇女。 5、有胆道蛔虫病史者。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本品用于胆囊炎、胆石症。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1、少数病例服药过程中出现右胁胀痛加重，可能与服药后出现胆囊收缩产生排石作用引发疼痛加重有关。 2、个别病例服药后出现皮肤瘙痒、恶寒、发热等症状，考虑与该药过敏有关。 3、少数病例可出现腹泻、便溏。 4、个别病例出现一过性肝功能异常，是否与试验药物有关尚无法确定。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、低脂、低蛋白饮食，忌酒、过饱餐。 2、过敏体质者慎用。 3、服药过程中出现右上腹痛加重或者呈持续性疼痛，应立即就医。 4、服药期间出现胆绞痛或合并急性胆囊炎，需合并其它药物治疗，必要时手术治疗。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。