胆舒排石颗粒

胆舒排石颗粒

盐酸埃克替尼片

金钱草、栀子、茵陈、黄柏、大黄、决明子、厚朴、香附、枳实、法半夏、木香、川芎、牡丹皮、山楂、桃仁、红花、生晒参、桂枝。

盐酸埃克替

南京同仁堂药业有限责任公司

贝达药业股份有限公司

国药准字Z20060042

国药准字H20110061

本品用于胆囊炎、胆石症。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

开水冲服，每日3次，一次1袋，2个月为一疗程。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

1、急性胰腺炎、急性坏疽性胆囊炎、急性梗阻性化脓性胆管炎、胆囊穿孔腹膜炎、萎缩性胆囊炎、胆绞痛者、胆囊摘除术后胆总管结石患者。 2、胆囊结石＞0.8cm，单纯肝胆管结石、单纯胆总管结石，以及胆囊管、总胆管下端和肝内胆管的器质性病变而致狭窄者患者。 3、高热、有明显黄疸或合并急性感染者。 4、妊娠期、哺乳期妇女。 5、有胆道蛔虫病史者。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

本品用于胆囊炎、胆石症。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

1、少数病例服药过程中出现右胁胀痛加重，可能与服药后出现胆囊收缩产生排石作用引发疼痛加重有关。 2、个别病例服药后出现皮肤瘙痒、恶寒、发热等症状，考虑与该药过敏有关。 3、少数病例可出现腹泻、便溏。 4、个别病例出现一过性肝功能异常，是否与试验药物有关尚无法确定。

1、低脂、低蛋白饮食，忌酒、过饱餐。 2、过敏体质者慎用。 3、服药过程中出现右上腹痛加重或者呈持续性疼痛，应立即就医。 4、服药期间出现胆绞痛或合并急性胆囊炎，需合并其它药物治疗，必要时手术治疗。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。