盐酸拉贝洛尔

盐酸拉贝洛尔

巴柳氮钠片

本品主要成分为盐酸拉贝洛尔（C19H24N2O3·HCl）。

本品主要成份为巴柳氮钠。

江苏迪赛诺制药有限公司

山西安特生物制药股份有限公司

国药准字H32026118

国药准字H20041706

盐酸拉贝洛尔注射液：

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸拉贝洛尔片：口服。一次100mg，每日2-3次，2-3天后根据需要加量。常用维持量为200-400mg，每日2次。饭后服。极量每日2400mg。 盐酸拉贝洛尔注射液： 1、静脉推注：一次25-50mg加10%葡萄糖注射液20ml，于5-10分钟内缓慢推注，如降压效果不理想可于15分钟后重复一次，直至产生理想的降压效果。总剂量不应超过200mg，一般推注后5分钟内出现最大作用，约维持6小时。 2、静脉滴注：本品100mg加5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释至250m1,静脉滴注速度为1-4mg/分，直至取得较好效果，然后停止滴注，有效剂量为50-200mg，但对嗜铬细胞瘤患者可能需300mg以上。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，饭后及睡前服用。疗程8周。

1、支气管哮喘患者禁用。 2、病态窦房结综合征、心传导阻滞（Ⅱ至Ⅲ度房室传导阻滞）未安装起搏器的患者禁用。 3、重度或急性心力衰竭、心源性休克患者禁用。 4、对本品过敏者禁用。

常见不良反应包括：腹痛、腹泻；偶见消化系统：食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸；呼吸系统：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：关节病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕及哺乳的患者慎用巴柳氮钠片(贝乐司),只有当医生判定其益处大于危险性时方可应用5-氨基水杨酸可透过胎盘屏障，但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸。乳汁中分泌有5-氨基水杨酸，其浓度远小于在母体血液中的浓度；没有报道母体因服用5-氨基水杨酸不良反应，但数据有限。 儿童用药：尚无儿童应用本品的资料。 老年用药：尚无老年患者应用本品的资料。

盐酸拉贝洛尔注射液：

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

偶有头昏、胃肠道不适、疲乏、感觉异常、哮喘加重等症。个别患者有体位性低血压。

药理作用：巴柳氮钠是一种前体药物，口服后以原药到达结肠，在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。 毒理研究：遗传毒性：巴柳氦钠Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性，中国仓鼠肺细胞(CHV79／HGPRT)基因突变试验结果为阳性。巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验结果为阴性，人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时，对其生育力和生殖行为未见明显影响。致癌作用：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g／kg／天，连续给药2年，未见致癌作用。

1、本品对下列诊断可能产生干扰：本品尿中代谢产物可造成尿儿茶酚胺和VMA假性升高；本品可使尿中苯异丙胺试验呈假阳性。 2、少数病人可在服药后2-4小时出现体位性低血压，因此用药剂量应该逐渐增加。（若降压过低，可用新福林和阿托品予以拮抗）。 3、本品用于嗜铬细胞瘤的降压有效，但少数病例有血压反常升高的报道，故用药时应谨慎。 4、有下列情况应慎用：过敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管炎、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺综合征或其他周围血管疾病、肾功能减退。 5、本品用量必须强调个体化，不同个体、不同疾病用量不尽相同。 6、运动员慎用。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可安全有效地用于妊娠高血压，不影响胎儿生长发育，乳汁中的浓度为母体血液的22-45%，乳母慎用。 8、儿童用药：小儿用药的疗效和安全性尚不明确。 9、老年用药：老年人用本品生物利用度高，因此可适当减少用药剂量。

1、患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠片的胃中停留时间。 2、 对已知肾功能障碍或有肾病史的患者应注意使用。 应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐)，特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑本品与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系，并停止治疗。